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2004卷

  • 藥品管理
  • 【內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)名錄】

    黨組書記

      長:陳  羽(女蒙古族)

    黨組成員

    副局長:于慶華

    曹殿云(7月任職)

    羅黔英(女)

    格日勒圖(蒙古族)

    黨組成員

    紀(jì)檢組長:白玉山

    助理巡視員:欒亞利(女7月任職)

     

    【概況】2003年內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)人員到位863人,占總編制數(shù)的82.2%。盟市藥監(jiān)局到位人員中,大專以上學(xué)歷100%,具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和法律及其它相關(guān)專業(yè)的人員占相應(yīng)編制數(shù)的68%。

    2003年積極探索和改革藥品監(jiān)管的模式和方法,研究制定加快內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展的優(yōu)惠政策,充分發(fā)揮新體制的優(yōu)勢,綜合運用各種監(jiān)管手段,依法對藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用全過程實施有效的監(jiān)督管理,重點做了八個方面工作:一是努力踐行三個代表重要思想,在抗擊非典戰(zhàn)役中發(fā)揮重要作用。二是深入開展藥品兩網(wǎng)和信用體系建設(shè),重點整頓和規(guī)范農(nóng)村牧區(qū)藥品市場秩序。三是逐步完善基層和基礎(chǔ)建設(shè),推動了內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)工作的深入開展。四是全面推進GMP、GSP認證工作,增強內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的競爭實力。五是積極推進食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)組建工作。六是充分發(fā)揮綜合協(xié)調(diào)作用,認真組織開展食品藥品放心工程。七是大力開展實施優(yōu)化環(huán)境培訓(xùn)教育活動,進一步轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)。八是精神文明建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)工作得到進一步加強。

     

    【抗擊“非典”】在抗擊“非典”的特殊時期,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局加大藥品市場的整治力度,及時追加與防治“非典”相關(guān)藥品的抽驗計劃、抽驗品種及抽驗經(jīng)費,迅速開通綠色通道,加快了防治“非典”新藥、醫(yī)療器械的注冊申報,及時受理審查“清熱八味膠囊”等3個防非藥品,注冊醫(yī)用呼吸道飛沫播散防護裝置等5種醫(yī)療器械產(chǎn)品。內(nèi)蒙古自治區(qū)各級藥監(jiān)部門在各級非典防控指揮部市場秩序維護組很好地發(fā)揮牽頭作用,協(xié)調(diào)相關(guān)部門圓滿完成市場秩序維護任務(wù),為防治非典工作作出積極的貢獻。期間,內(nèi)蒙古自治區(qū)各級藥監(jiān)部門共出動執(zhí)法檢查人員22 788人次,出動執(zhí)法車輛6 772臺次,檢查涉藥單位17 247戶次,查處案件946起,取締無證經(jīng)營戶231家,對借防治非典為名,制售假劣藥品、醫(yī)療器械和消殺用品的違法行為,進行嚴(yán)厲查處,有效地維護了抗擊非典期間的藥品市場秩序,受到內(nèi)蒙古自治區(qū)各級黨委、政府和人民群眾的充分肯定和高度贊揚。內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局被內(nèi)蒙古自治區(qū)黨委、政府評為抗擊非典先進集體,內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)共有86個單位和198人次受到內(nèi)蒙古自治區(qū)各級黨委、政府的表彰。

     

    【食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)改革】在認真組織學(xué)習(xí)國家食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)改革精神的基礎(chǔ)上,抽調(diào)6名同志,并指定1名副局長分管,前期成立內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局籌備辦公室。為取得各方面的理解和支持,積極向內(nèi)蒙古自治區(qū)主席、分管主席、分管干部編制工作的副書記、副主席進行書面和口頭匯報;多次主動與編辦、組織、人事等有關(guān)部門進行溝通協(xié)調(diào),主動邀請編辦領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)處室的人員召開座談會,共同分析內(nèi)蒙古自治區(qū)食品、保健品、化妝品監(jiān)管的現(xiàn)狀,并對新機構(gòu)組建的意義和機構(gòu)上下對口的設(shè)置形成共識。內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局三定方案經(jīng)過反復(fù)討論,于8月上報編辦待批復(fù)。深入開展調(diào)研活動,了解和掌握內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全現(xiàn)狀和各職能部門食品安全管理的狀況;匯編了食品、保健品、化妝品監(jiān)管法律、法規(guī)知識手冊,認真組織干部職工學(xué)習(xí),為下一步組織開展食品監(jiān)督管理工作奠定了一定的法律知識基礎(chǔ);較好地完成2003年內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的各項工作任務(wù)。

     

    【“食品藥品放心工程”開展情況】在內(nèi)蒙古自治區(qū)黨委、政府的高度重視和各有關(guān)部門的密切配合下,自治區(qū)成立以分管副主席為組長的食品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組,辦公室設(shè)在內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。各級人民政府加強組織領(lǐng)導(dǎo),成立以當(dāng)?shù)卣止茴I(lǐng)導(dǎo)為組長、由藥監(jiān)局牽頭的食品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組或食品藥品放心工程領(lǐng)導(dǎo)小組。內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)全國實施食品藥品放心工程電視電話會議精神和要求,結(jié)合內(nèi)蒙古自治區(qū)實際,積極發(fā)揮牽頭作用,以內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府名義下發(fā)《食品藥品放心工程實施方案》,明確食品藥品放心工程開展的總體思路、工作重點、工作措施和各相關(guān)部門的工作職責(zé)。為協(xié)調(diào)相關(guān)職能部門做好該項工作,建立各相關(guān)部門的聯(lián)動工作機制,制定《領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)》、《例會制度》、《信息聯(lián)絡(luò)制度》、《投訴舉報與重大案件的組織協(xié)調(diào)制度》、《食品安全事故應(yīng)急處理制度》、《責(zé)任追究制度》等工作制度。積極協(xié)調(diào)各相關(guān)部門在內(nèi)蒙古自治區(qū)范圍內(nèi)重點開展對學(xué)校食堂、餐飲單位、建筑工地及食品添加劑生產(chǎn)企業(yè),生豬屠宰市場,城鄉(xiāng)結(jié)合部食品加工點、無證經(jīng)營食品攤點,藥品、醫(yī)療器械市場等五個方面的專項整治,各相關(guān)部門堅決打擊制售假冒偽劣食品藥品的不法行為,查處一批大案要案,對典型案例進行曝光,形成好的輿論態(tài)勢,創(chuàng)造了良好的執(zhí)法環(huán)境。為調(diào)動和發(fā)揮各級政府和各職能部門的作用,積極開展食品藥品放心工程工作,由內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)廳局領(lǐng)導(dǎo)帶隊,組成6個督查組,分別對12個盟市食品藥品放心工程實施情況進行督促檢查,推動了內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品放心工程向縱深發(fā)展。

     

    【藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)】

    積極構(gòu)建藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)加大了農(nóng)村牧區(qū)藥品市場的監(jiān)管力度針對基層開展常規(guī)藥品檢驗難度較大的情況,在內(nèi)蒙古自治區(qū)特別是邊遠地區(qū)推廣應(yīng)用藥品快速鑒別技術(shù),擴大農(nóng)村牧區(qū)用藥監(jiān)督檢查和抽驗的覆蓋面。各級藥監(jiān)部門通過聘請并積極發(fā)揮藥品監(jiān)督信息員和協(xié)管員的作用,進一步健全完善基層旗縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)蘇木、村嘎查三級藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò),加大農(nóng)村牧區(qū)藥品市場的監(jiān)管力度。通遼市藥監(jiān)局等單位在這方面積累了很好的經(jīng)驗,構(gòu)建完整的縣、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),及時了解鄉(xiāng)鎮(zhèn)蘇木藥品供應(yīng)及質(zhì)量狀況,掌握假劣藥品流入市場的線索,加大對假劣藥品的打擊力度。

    不斷完善藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)進一步規(guī)范農(nóng)村牧區(qū)藥品購銷渠道為解決2003年多數(shù)地區(qū)農(nóng)村牧區(qū)開辦藥店難的問題,推動農(nóng)村牧區(qū)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),結(jié)合內(nèi)蒙古自治區(qū)農(nóng)村牧區(qū)的實際,適當(dāng)放寬了農(nóng)村牧區(qū)藥品經(jīng)營網(wǎng)點的開辦條件,方便了群眾購藥,使各種違法經(jīng)營、使用藥品的行為得到有效遏制,農(nóng)村牧區(qū)用藥安全得到基本保證。2003年,自治區(qū)有5個盟市達到鄉(xiāng)鄉(xiāng)有藥店。烏盟化德縣藥監(jiān)分局積極探索藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)新途徑,在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上,大膽嘗試村級OTC藥品代銷柜試點,取得一定的成績。

     

    GMP認證】完成對烏蘭浩特中蒙制藥有限公司、內(nèi)蒙古雙奇藥業(yè)股份有限公司、呼倫貝爾康益藥業(yè)有限公司等7家企業(yè)的GMP認證現(xiàn)場檢查;完成內(nèi)蒙古友方藥業(yè)有限公司等13家企業(yè)GMP改造實施方案的審查;對赤峰、通遼、鄂爾多斯市22家正在進行GMP改造的藥品生產(chǎn)企業(yè)進行調(diào)研并給予了咨詢和現(xiàn)場指導(dǎo)。2003年,內(nèi)蒙古自治區(qū)65家應(yīng)認證企業(yè)已有33家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過GMP認證,占內(nèi)蒙古自治區(qū)應(yīng)認證企業(yè)總數(shù)的51%。赤峰市藥監(jiān)局以推動企業(yè)GMP認證為契機,引導(dǎo)企業(yè)進行產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整,有效推動全市醫(yī)藥經(jīng)濟的健康發(fā)展。全市12家藥品生產(chǎn)企業(yè)已有10家企業(yè)的22個車間通過GMP認證,占應(yīng)認證企業(yè)的83.3%。

     

    GSP認證】重點完成對自治區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)認證前的準(zhǔn)備工作,對認證工作做出整體規(guī)劃。派出80多名業(yè)務(wù)骨干參加國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的培訓(xùn),并在此基礎(chǔ)上建立內(nèi)蒙古自治區(qū)GSP認證檢查員庫,組織GSP認證模擬現(xiàn)場檢查,為認證工作規(guī)范有序開展奠定堅實的基礎(chǔ)。2003年,內(nèi)蒙古自治區(qū)已有106家企業(yè)通過GSP認證。各級藥監(jiān)部門主動開展工作,積極取得當(dāng)?shù)攸h政領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門的支持和理解,有力地推動該項工作的深入開展。呼倫貝爾市藥監(jiān)局主動向當(dāng)?shù)厥形?、人大、政府匯報全市藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證工作,得到當(dāng)?shù)攸h政領(lǐng)導(dǎo)和各方面的高度重視。呼倫貝爾市人大常委會將全市的GSP認證工作列為《藥品管理法》執(zhí)法檢查的重要內(nèi)容,呼倫貝爾市有關(guān)部門協(xié)調(diào)配合,將GSP認證工作及藥品流通體制改革有機地結(jié)合在一起,有力地推動了GSP認證工作,取得了良好的效果。

     

    【藥品市場秩序整治】自治區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求和部署,堅持日常監(jiān)管與專項整治相結(jié)合,集中開展藥品流通渠道的重點整治工作,深入組織開展打擊郵售假劣藥品違法行為、二類精神藥品、一次性橡膠避孕套、醫(yī)療機構(gòu)中各類??崎T診用藥等20多項專項檢查活動,與公安部門建立聯(lián)合打假的長效工作機制,有效地打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪行為,確保廣大人民群眾用藥安全有效。2003年,全系統(tǒng)共出動執(zhí)法人員96 117人次,車輛28 558臺次;立案7 022起,結(jié)案率86%;查處假劣藥品、醫(yī)療器械8 935批次;取締無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械戶852戶,銷毀假劣藥品、醫(yī)療器械4 570批次。

     

    【案件查處情況】加強省際間協(xié)查,按時完成國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦案件11件,與其它省市區(qū)協(xié)查案件353件。查處銷售使用假冒河南飄安集團公司、亞都衛(wèi)材廠生產(chǎn)的防護服、隔離衣以及假藥 安克淋、亞思達等案件,共發(fā)現(xiàn)和查處假冒偽劣藥品75個品種。組織查處內(nèi)蒙古五原九郡藥業(yè)有限公司違法生產(chǎn)藥品案、內(nèi)蒙古五原九郡藥業(yè)有限公司非法異地設(shè)置倉庫銷售藥品案、呼倫貝爾市人民醫(yī)院和滿洲里市第二人民醫(yī)院購進使用無注冊證的IC超微智能診斷系統(tǒng)案、內(nèi)蒙古藍天大藥房銷售假劣藥品案、內(nèi)蒙古太乙堂藥業(yè)有限公司非法銷售藥品、醫(yī)療器械案等大要典型案件。

     

    【藥品醫(yī)療器械廣告監(jiān)管】共審批自治區(qū)藥品、醫(yī)療器械廣告208份,審核自治區(qū)外藥品、醫(yī)療器械廣告559份,核準(zhǔn)備案439份,查出偽造《藥品廣告審查表》36份,依法移送工商行政管理部門違法藥品廣告576起。

     

    【藥品監(jiān)督抽驗工作】自治區(qū)藥品檢驗工作加大監(jiān)督抽驗和針對性抽驗比例,突出了四個重點,即假劣藥品頻發(fā)的品種,與防治“非典”相關(guān)的藥品,中藥材和基層用藥品種的抽驗。2003年共完成技術(shù)監(jiān)督抽驗任務(wù)11 118批次,檢出不合格藥品1 875批次,不合格率16.86%,充分發(fā)揮藥品檢驗的技術(shù)支撐作用,有效地保障自治區(qū)人民群眾用藥安全有效。

     

    【藥品信用體系建設(shè)】在總結(jié)經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,結(jié)合工作實際,制定了《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品管理相對人信用檔案管理辦法》,對信用檔案的建立、管理和使用提出了明確的要求。各級藥監(jiān)部門不斷加強法律、法規(guī)的宣傳力度,幫促企業(yè)樹立誠信經(jīng)營的理念,增強自律意識;廣泛開展摸底調(diào)查工作,并與企業(yè)簽訂誠信責(zé)任狀,建立了企業(yè)不良行為和良好行為記錄管理系統(tǒng),實施企業(yè)誠信守法提醒制、警示制、公開制,定期向社會公開企業(yè)信用情況,對違法經(jīng)營、不講商業(yè)道德的企業(yè),給予公開曝光,增加其失信成本。包頭市昆區(qū)藥監(jiān)分局對藥品經(jīng)營企業(yè)實行“積分卡”管理,逐步建立轄內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)“綠、黃、紅”三星誠信系統(tǒng)。赤峰市藥監(jiān)局探索實踐色標(biāo)管理辦法,對管理相對人實行分類管理,并在一定的范圍內(nèi)公開,明確監(jiān)管的重點,增強管理相對人嚴(yán)格自律,規(guī)范行為的自覺性。

     

    【藥品、藥包材、醫(yī)療器械注冊】全年共受理和初審上報各類新藥品種78個,初審上報各類已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品品種和中藥保護品種18個,完成191份補充申請的初審上報和審批備案工作,完成了申報藥包材的現(xiàn)場檢查、初審上報及審批工作,共注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品11個。

     

    【藥品流通領(lǐng)域改革】支持和鼓勵有實力的企業(yè)或企業(yè)集團進入醫(yī)藥行業(yè),通過兼并、聯(lián)合將旗縣藥品批發(fā)企業(yè)改組為基層配送中心,使藥品銷售網(wǎng)絡(luò)向農(nóng)村牧區(qū)延伸;鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村興辦藥品連鎖門店,允許有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)專業(yè)知識的人員,經(jīng)審查批準(zhǔn)可在農(nóng)村、牧區(qū)開辦乙類非處方藥店或設(shè)置藥柜。2003年,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局共受理并同意籌建新開辦藥品批發(fā)企業(yè)8家,其中4家企業(yè)經(jīng)驗收合格并核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》;批準(zhǔn)籌建11家藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè),對其中驗收合格的7家企業(yè)核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》;批準(zhǔn)11家新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)立項籌建。

     

    【區(qū)醫(yī)藥工業(yè)重點項目實施工作】自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對承擔(dān)部門責(zé)任的8個內(nèi)蒙古自治區(qū)重點醫(yī)藥工業(yè)項目開展了重點幫扶工作。2003年,已有3家企業(yè)完成并通過GMP認證,4個在建,將于2004年上半年完成,1個即將開工。

     

    【培訓(xùn)教育】注重運用典型案例進行培訓(xùn),生動、形象、具體地學(xué)習(xí)法律法規(guī)知識,掌握行政執(zhí)法技能,不斷提高全體執(zhí)法人員依法行政水平和業(yè)務(wù)素質(zhì)。先后開展內(nèi)蒙古自治區(qū)人事干部業(yè)務(wù)培訓(xùn)、不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系培訓(xùn)、GSP認證工作培訓(xùn)、財務(wù)會計電算化培訓(xùn)等一系列有針對性地培訓(xùn)教育。承辦了全國藥品快速鑒別方法培訓(xùn)班,對自治區(qū)各盟市、旗縣藥品稽查隊及各級藥檢所的業(yè)務(wù)骨干進行了藥品快速鑒別有關(guān)知識的集中培訓(xùn),指導(dǎo)從業(yè)藥師考前培訓(xùn)3 362人,完成700名執(zhí)業(yè)藥師的注冊和3 340名從業(yè)藥師資格認定;完成自治區(qū)2 300名公務(wù)員考錄的報名工作,有效地提高了全系統(tǒng)的依法行政水平。

     

    【制度建設(shè)】出臺《內(nèi)蒙古自治區(qū)〈藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法〉(試行)實施細則》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證〉年檢辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品管理相對人信用檔案管理辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督稽查工作暫行辦法》、《查處案件管理辦法》、《藥品、醫(yī)療器械案件舉報受理辦法》、《藥品醫(yī)療器械案件管理制度》等規(guī)范性文件,進一步完善了內(nèi)部管理的規(guī)章制度。

     

    【基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)】完成內(nèi)蒙古藥品檢驗所、烏盟藥品檢驗所改造任務(wù);防治“非典”期間爭取地方捐贈款100萬元;爭取地方支持購買檢驗設(shè)備100余萬元。在國家食品藥品監(jiān)督管理局的大力支持下,通過政府招標(biāo)采購為內(nèi)蒙古自治區(qū)基層藥監(jiān)分局配備執(zhí)法車輛64臺,價值580多萬元。針對多年來內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗機構(gòu)投入少,儀器設(shè)備陳舊短缺,難于適應(yīng)藥品檢驗工作需要的問題,是年,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在藥品檢驗經(jīng)費上投入較2002年增加1倍,為內(nèi)蒙古自治區(qū)藥檢所配備檢驗設(shè)備12臺(件),價值360多萬;為11個盟市藥檢所配備了高效液相色譜儀、紫外分光光度計、微粒測定儀、溶出度測定儀等121臺大型檢測儀器,價值237萬元,初步緩解了執(zhí)法裝備缺乏和藥品檢驗設(shè)備落后的問題,使基層的執(zhí)法裝備和藥品檢驗條件得到加強和改善。錫盟、烏盟、興安盟、阿拉善盟藥監(jiān)局和內(nèi)蒙古藥品檢驗所積極走出去,與國家醫(yī)療器械檢測中心、中藥保護辦、中檢所、北京市、天津市藥監(jiān)局等單位建立長期協(xié)作關(guān)系,得到各方面的大力支持。

     

    【行政審批制度改革】根據(jù)內(nèi)蒙古自治區(qū)行政審批制度改革領(lǐng)導(dǎo)小組的有關(guān)文件精神,對照國家食品藥品監(jiān)督管理局取消的行政審批項目,對內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局行政審批項目進行相應(yīng)的清理。在開展“大力解放思想、優(yōu)化開放環(huán)境”期間,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)自查出來的5個方面的問題,結(jié)合實際工作情況制定16條整改措施,其中12項措施都與改革行政審批事項有關(guān)。內(nèi)蒙古自治區(qū)行政審批制度改革電視電話會議后,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局及時制定《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局行政審批制度改革實施辦法》,要求內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)繼續(xù)深入開展行政審批項目清理工作。

     

    【政務(wù)公開】為進一步提高服務(wù)水平和辦事效率,切實方便行政管理人,2003年內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在進一步建立健全政務(wù)公開制度,公開行政審批事項,規(guī)范辦事程序的基礎(chǔ)上,全面推行陽光政務(wù)工程,投資設(shè)立了政務(wù)公開觸摸屏,建立了門戶網(wǎng)站,將重點審批事項、辦事程序、收費項目、標(biāo)準(zhǔn)以及工作人員行為規(guī)范等集中公開。內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)立舉報電話、舉報信箱,實行24小時值班制度,聘請內(nèi)蒙古自治區(qū)人大代表、政協(xié)委員、糾風(fēng)辦人員、新聞媒體代表和管理相對人代表為特邀監(jiān)督員,開門納諫,主動接受社會監(jiān)督,把依法行政置于社會和群眾監(jiān)督之下,深受廣大人民群眾的好評。各級藥監(jiān)部門也通過門戶網(wǎng)站、政務(wù)公開欄等多種形式實行政務(wù)公開。赤峰市藥監(jiān)局在內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)首開藥監(jiān)網(wǎng)站,并將所有行政審批事項和具體承擔(dān)審批工作的人員全部進駐市政府行政服務(wù)中心,增強工作的透明度,提高工作效率。

     

    【“大力解放思想,優(yōu)化開放環(huán)境”培訓(xùn)教育活動】按照內(nèi)蒙古自治區(qū)黨委的統(tǒng)一部署,在全系統(tǒng)內(nèi)開展了“大力解放思想,優(yōu)化開放環(huán)境”培訓(xùn)教育活動,內(nèi)蒙古自治區(qū)各級藥監(jiān)部門以這次培訓(xùn)教育活動為契機,認真排查和解決影響內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展方面存在的突出問題,廣泛征求社會和服務(wù)對象的意見。期間,內(nèi)蒙古自治區(qū)各級藥監(jiān)局向社會發(fā)放調(diào)查問卷共計6 431份。其中內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局向內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位發(fā)放調(diào)查問卷1 758份,向64個部委辦廳局和各盟市、旗縣藥監(jiān)部門發(fā)放調(diào)查問卷699份,滿意率為98%。針對所提出的意見和建議,認真進行了梳理和分析,提出了16項有針對性的整改措施,制定了切實可行的整改方案,進一步轉(zhuǎn)變了工作作風(fēng),強化服務(wù)意識,取得明顯的成效,被內(nèi)蒙古自治區(qū)直屬機關(guān)工委評為區(qū)直機關(guān)優(yōu)化環(huán)境教育活動先進單位,予以通報表彰。呼市、通遼市、錫盟、烏盟藥監(jiān)局等10個單位也被當(dāng)?shù)卦u為先進單位和示范單位。

     

    【開展“圍封轉(zhuǎn)移”幫扶工作】積極組織廣大干部群眾開展扶貧救災(zāi)工作,在資金十分緊張的情況下,為扶貧點錫盟黃旗文貢烏拉蘇木查干淖爾嘎查打140米的深水井1眼、建高產(chǎn)飼料基地20公頃、圍封草場733.33公頃、新建草庫倫200公頃,共投資80 088元,為赤峰災(zāi)區(qū)捐款9 200元和衣物200件。

    (徐天平)

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  • 藥品管理
  • 【內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)名錄】

    黨組書記

      長:陳  羽(女蒙古族)

    黨組成員

    副局長:于慶華

    曹殿云(7月任職)

    羅黔英(女)

    格日勒圖(蒙古族)

    黨組成員

    紀(jì)檢組長:白玉山

    助理巡視員:欒亞利(女7月任職)

     

    【概況】2003年內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)人員到位863人,占總編制數(shù)的82.2%。盟市藥監(jiān)局到位人員中,大專以上學(xué)歷100%,具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和法律及其它相關(guān)專業(yè)的人員占相應(yīng)編制數(shù)的68%。

    2003年積極探索和改革藥品監(jiān)管的模式和方法,研究制定加快內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展的優(yōu)惠政策,充分發(fā)揮新體制的優(yōu)勢,綜合運用各種監(jiān)管手段,依法對藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用全過程實施有效的監(jiān)督管理,重點做了八個方面工作:一是努力踐行三個代表重要思想,在抗擊非典戰(zhàn)役中發(fā)揮重要作用。二是深入開展藥品兩網(wǎng)和信用體系建設(shè),重點整頓和規(guī)范農(nóng)村牧區(qū)藥品市場秩序。三是逐步完善基層和基礎(chǔ)建設(shè),推動了內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)工作的深入開展。四是全面推進GMP、GSP認證工作,增強內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的競爭實力。五是積極推進食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)組建工作。六是充分發(fā)揮綜合協(xié)調(diào)作用,認真組織開展食品藥品放心工程。七是大力開展實施優(yōu)化環(huán)境培訓(xùn)教育活動,進一步轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)。八是精神文明建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)工作得到進一步加強。

     

    【抗擊“非典”】在抗擊“非典”的特殊時期,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局加大藥品市場的整治力度,及時追加與防治“非典”相關(guān)藥品的抽驗計劃、抽驗品種及抽驗經(jīng)費,迅速開通綠色通道,加快了防治“非典”新藥、醫(yī)療器械的注冊申報,及時受理審查“清熱八味膠囊”等3個防非藥品,注冊醫(yī)用呼吸道飛沫播散防護裝置等5種醫(yī)療器械產(chǎn)品。內(nèi)蒙古自治區(qū)各級藥監(jiān)部門在各級非典防控指揮部市場秩序維護組很好地發(fā)揮牽頭作用,協(xié)調(diào)相關(guān)部門圓滿完成市場秩序維護任務(wù),為防治非典工作作出積極的貢獻。期間,內(nèi)蒙古自治區(qū)各級藥監(jiān)部門共出動執(zhí)法檢查人員22 788人次,出動執(zhí)法車輛6 772臺次,檢查涉藥單位17 247戶次,查處案件946起,取締無證經(jīng)營戶231家,對借防治非典為名,制售假劣藥品、醫(yī)療器械和消殺用品的違法行為,進行嚴(yán)厲查處,有效地維護了抗擊非典期間的藥品市場秩序,受到內(nèi)蒙古自治區(qū)各級黨委、政府和人民群眾的充分肯定和高度贊揚。內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局被內(nèi)蒙古自治區(qū)黨委、政府評為抗擊非典先進集體,內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)共有86個單位和198人次受到內(nèi)蒙古自治區(qū)各級黨委、政府的表彰。

     

    【食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)改革】在認真組織學(xué)習(xí)國家食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)改革精神的基礎(chǔ)上,抽調(diào)6名同志,并指定1名副局長分管,前期成立內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局籌備辦公室。為取得各方面的理解和支持,積極向內(nèi)蒙古自治區(qū)主席、分管主席、分管干部編制工作的副書記、副主席進行書面和口頭匯報;多次主動與編辦、組織、人事等有關(guān)部門進行溝通協(xié)調(diào),主動邀請編辦領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)處室的人員召開座談會,共同分析內(nèi)蒙古自治區(qū)食品、保健品、化妝品監(jiān)管的現(xiàn)狀,并對新機構(gòu)組建的意義和機構(gòu)上下對口的設(shè)置形成共識。內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局三定方案經(jīng)過反復(fù)討論,于8月上報編辦待批復(fù)。深入開展調(diào)研活動,了解和掌握內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全現(xiàn)狀和各職能部門食品安全管理的狀況;匯編了食品、保健品、化妝品監(jiān)管法律、法規(guī)知識手冊,認真組織干部職工學(xué)習(xí),為下一步組織開展食品監(jiān)督管理工作奠定了一定的法律知識基礎(chǔ);較好地完成2003年內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的各項工作任務(wù)。

     

    【“食品藥品放心工程”開展情況】在內(nèi)蒙古自治區(qū)黨委、政府的高度重視和各有關(guān)部門的密切配合下,自治區(qū)成立以分管副主席為組長的食品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組,辦公室設(shè)在內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。各級人民政府加強組織領(lǐng)導(dǎo),成立以當(dāng)?shù)卣止茴I(lǐng)導(dǎo)為組長、由藥監(jiān)局牽頭的食品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組或食品藥品放心工程領(lǐng)導(dǎo)小組。內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)全國實施食品藥品放心工程電視電話會議精神和要求,結(jié)合內(nèi)蒙古自治區(qū)實際,積極發(fā)揮牽頭作用,以內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府名義下發(fā)《食品藥品放心工程實施方案》,明確食品藥品放心工程開展的總體思路、工作重點、工作措施和各相關(guān)部門的工作職責(zé)。為協(xié)調(diào)相關(guān)職能部門做好該項工作,建立各相關(guān)部門的聯(lián)動工作機制,制定《領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)》、《例會制度》、《信息聯(lián)絡(luò)制度》、《投訴舉報與重大案件的組織協(xié)調(diào)制度》、《食品安全事故應(yīng)急處理制度》、《責(zé)任追究制度》等工作制度。積極協(xié)調(diào)各相關(guān)部門在內(nèi)蒙古自治區(qū)范圍內(nèi)重點開展對學(xué)校食堂、餐飲單位、建筑工地及食品添加劑生產(chǎn)企業(yè),生豬屠宰市場,城鄉(xiāng)結(jié)合部食品加工點、無證經(jīng)營食品攤點,藥品、醫(yī)療器械市場等五個方面的專項整治,各相關(guān)部門堅決打擊制售假冒偽劣食品藥品的不法行為,查處一批大案要案,對典型案例進行曝光,形成好的輿論態(tài)勢,創(chuàng)造了良好的執(zhí)法環(huán)境。為調(diào)動和發(fā)揮各級政府和各職能部門的作用,積極開展食品藥品放心工程工作,由內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)廳局領(lǐng)導(dǎo)帶隊,組成6個督查組,分別對12個盟市食品藥品放心工程實施情況進行督促檢查,推動了內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品放心工程向縱深發(fā)展。

     

    【藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)】

    積極構(gòu)建藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)加大了農(nóng)村牧區(qū)藥品市場的監(jiān)管力度針對基層開展常規(guī)藥品檢驗難度較大的情況,在內(nèi)蒙古自治區(qū)特別是邊遠地區(qū)推廣應(yīng)用藥品快速鑒別技術(shù),擴大農(nóng)村牧區(qū)用藥監(jiān)督檢查和抽驗的覆蓋面。各級藥監(jiān)部門通過聘請并積極發(fā)揮藥品監(jiān)督信息員和協(xié)管員的作用,進一步健全完善基層旗縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)蘇木、村嘎查三級藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò),加大農(nóng)村牧區(qū)藥品市場的監(jiān)管力度。通遼市藥監(jiān)局等單位在這方面積累了很好的經(jīng)驗,構(gòu)建完整的縣、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),及時了解鄉(xiāng)鎮(zhèn)蘇木藥品供應(yīng)及質(zhì)量狀況,掌握假劣藥品流入市場的線索,加大對假劣藥品的打擊力度。

    不斷完善藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)進一步規(guī)范農(nóng)村牧區(qū)藥品購銷渠道為解決2003年多數(shù)地區(qū)農(nóng)村牧區(qū)開辦藥店難的問題,推動農(nóng)村牧區(qū)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),結(jié)合內(nèi)蒙古自治區(qū)農(nóng)村牧區(qū)的實際,適當(dāng)放寬了農(nóng)村牧區(qū)藥品經(jīng)營網(wǎng)點的開辦條件,方便了群眾購藥,使各種違法經(jīng)營、使用藥品的行為得到有效遏制,農(nóng)村牧區(qū)用藥安全得到基本保證。2003年,自治區(qū)有5個盟市達到鄉(xiāng)鄉(xiāng)有藥店。烏盟化德縣藥監(jiān)分局積極探索藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)新途徑,在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上,大膽嘗試村級OTC藥品代銷柜試點,取得一定的成績。

     

    GMP認證】完成對烏蘭浩特中蒙制藥有限公司、內(nèi)蒙古雙奇藥業(yè)股份有限公司、呼倫貝爾康益藥業(yè)有限公司等7家企業(yè)的GMP認證現(xiàn)場檢查;完成內(nèi)蒙古友方藥業(yè)有限公司等13家企業(yè)GMP改造實施方案的審查;對赤峰、通遼、鄂爾多斯市22家正在進行GMP改造的藥品生產(chǎn)企業(yè)進行調(diào)研并給予了咨詢和現(xiàn)場指導(dǎo)。2003年,內(nèi)蒙古自治區(qū)65家應(yīng)認證企業(yè)已有33家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過GMP認證,占內(nèi)蒙古自治區(qū)應(yīng)認證企業(yè)總數(shù)的51%。赤峰市藥監(jiān)局以推動企業(yè)GMP認證為契機,引導(dǎo)企業(yè)進行產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整,有效推動全市醫(yī)藥經(jīng)濟的健康發(fā)展。全市12家藥品生產(chǎn)企業(yè)已有10家企業(yè)的22個車間通過GMP認證,占應(yīng)認證企業(yè)的83.3%。

     

    GSP認證】重點完成對自治區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)認證前的準(zhǔn)備工作,對認證工作做出整體規(guī)劃。派出80多名業(yè)務(wù)骨干參加國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的培訓(xùn),并在此基礎(chǔ)上建立內(nèi)蒙古自治區(qū)GSP認證檢查員庫,組織GSP認證模擬現(xiàn)場檢查,為認證工作規(guī)范有序開展奠定堅實的基礎(chǔ)。2003年,內(nèi)蒙古自治區(qū)已有106家企業(yè)通過GSP認證。各級藥監(jiān)部門主動開展工作,積極取得當(dāng)?shù)攸h政領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門的支持和理解,有力地推動該項工作的深入開展。呼倫貝爾市藥監(jiān)局主動向當(dāng)?shù)厥形⑷舜?、政府匯報全市藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證工作,得到當(dāng)?shù)攸h政領(lǐng)導(dǎo)和各方面的高度重視。呼倫貝爾市人大常委會將全市的GSP認證工作列為《藥品管理法》執(zhí)法檢查的重要內(nèi)容,呼倫貝爾市有關(guān)部門協(xié)調(diào)配合,將GSP認證工作及藥品流通體制改革有機地結(jié)合在一起,有力地推動了GSP認證工作,取得了良好的效果。

     

    【藥品市場秩序整治】自治區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求和部署,堅持日常監(jiān)管與專項整治相結(jié)合,集中開展藥品流通渠道的重點整治工作,深入組織開展打擊郵售假劣藥品違法行為、二類精神藥品、一次性橡膠避孕套、醫(yī)療機構(gòu)中各類??崎T診用藥等20多項專項檢查活動,與公安部門建立聯(lián)合打假的長效工作機制,有效地打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪行為,確保廣大人民群眾用藥安全有效。2003年,全系統(tǒng)共出動執(zhí)法人員96 117人次,車輛28 558臺次;立案7 022起,結(jié)案率86%;查處假劣藥品、醫(yī)療器械8 935批次;取締無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械戶852戶,銷毀假劣藥品、醫(yī)療器械4 570批次。

     

    【案件查處情況】加強省際間協(xié)查,按時完成國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦案件11件,與其它省市區(qū)協(xié)查案件353件。查處銷售使用假冒河南飄安集團公司、亞都衛(wèi)材廠生產(chǎn)的防護服、隔離衣以及假藥 安克淋、亞思達等案件,共發(fā)現(xiàn)和查處假冒偽劣藥品75個品種。組織查處內(nèi)蒙古五原九郡藥業(yè)有限公司違法生產(chǎn)藥品案、內(nèi)蒙古五原九郡藥業(yè)有限公司非法異地設(shè)置倉庫銷售藥品案、呼倫貝爾市人民醫(yī)院和滿洲里市第二人民醫(yī)院購進使用無注冊證的IC超微智能診斷系統(tǒng)案、內(nèi)蒙古藍天大藥房銷售假劣藥品案、內(nèi)蒙古太乙堂藥業(yè)有限公司非法銷售藥品、醫(yī)療器械案等大要典型案件。

     

    【藥品醫(yī)療器械廣告監(jiān)管】共審批自治區(qū)藥品、醫(yī)療器械廣告208份,審核自治區(qū)外藥品、醫(yī)療器械廣告559份,核準(zhǔn)備案439份,查出偽造《藥品廣告審查表》36份,依法移送工商行政管理部門違法藥品廣告576起。

     

    【藥品監(jiān)督抽驗工作】自治區(qū)藥品檢驗工作加大監(jiān)督抽驗和針對性抽驗比例,突出了四個重點,即假劣藥品頻發(fā)的品種,與防治“非典”相關(guān)的藥品,中藥材和基層用藥品種的抽驗。2003年共完成技術(shù)監(jiān)督抽驗任務(wù)11 118批次,檢出不合格藥品1 875批次,不合格率16.86%,充分發(fā)揮藥品檢驗的技術(shù)支撐作用,有效地保障自治區(qū)人民群眾用藥安全有效。

     

    【藥品信用體系建設(shè)】在總結(jié)經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,結(jié)合工作實際,制定了《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品管理相對人信用檔案管理辦法》,對信用檔案的建立、管理和使用提出了明確的要求。各級藥監(jiān)部門不斷加強法律、法規(guī)的宣傳力度,幫促企業(yè)樹立誠信經(jīng)營的理念,增強自律意識;廣泛開展摸底調(diào)查工作,并與企業(yè)簽訂誠信責(zé)任狀,建立了企業(yè)不良行為和良好行為記錄管理系統(tǒng),實施企業(yè)誠信守法提醒制、警示制、公開制,定期向社會公開企業(yè)信用情況,對違法經(jīng)營、不講商業(yè)道德的企業(yè),給予公開曝光,增加其失信成本。包頭市昆區(qū)藥監(jiān)分局對藥品經(jīng)營企業(yè)實行“積分卡”管理,逐步建立轄內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)“綠、黃、紅”三星誠信系統(tǒng)。赤峰市藥監(jiān)局探索實踐色標(biāo)管理辦法,對管理相對人實行分類管理,并在一定的范圍內(nèi)公開,明確監(jiān)管的重點,增強管理相對人嚴(yán)格自律,規(guī)范行為的自覺性。

     

    【藥品、藥包材、醫(yī)療器械注冊】全年共受理和初審上報各類新藥品種78個,初審上報各類已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品品種和中藥保護品種18個,完成191份補充申請的初審上報和審批備案工作,完成了申報藥包材的現(xiàn)場檢查、初審上報及審批工作,共注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品11個。

     

    【藥品流通領(lǐng)域改革】支持和鼓勵有實力的企業(yè)或企業(yè)集團進入醫(yī)藥行業(yè),通過兼并、聯(lián)合將旗縣藥品批發(fā)企業(yè)改組為基層配送中心,使藥品銷售網(wǎng)絡(luò)向農(nóng)村牧區(qū)延伸;鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村興辦藥品連鎖門店,允許有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)專業(yè)知識的人員,經(jīng)審查批準(zhǔn)可在農(nóng)村、牧區(qū)開辦乙類非處方藥店或設(shè)置藥柜。2003年,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局共受理并同意籌建新開辦藥品批發(fā)企業(yè)8家,其中4家企業(yè)經(jīng)驗收合格并核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》;批準(zhǔn)籌建11家藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè),對其中驗收合格的7家企業(yè)核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》;批準(zhǔn)11家新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)立項籌建。

     

    【區(qū)醫(yī)藥工業(yè)重點項目實施工作】自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對承擔(dān)部門責(zé)任的8個內(nèi)蒙古自治區(qū)重點醫(yī)藥工業(yè)項目開展了重點幫扶工作。2003年,已有3家企業(yè)完成并通過GMP認證,4個在建,將于2004年上半年完成,1個即將開工。

     

    【培訓(xùn)教育】注重運用典型案例進行培訓(xùn),生動、形象、具體地學(xué)習(xí)法律法規(guī)知識,掌握行政執(zhí)法技能,不斷提高全體執(zhí)法人員依法行政水平和業(yè)務(wù)素質(zhì)。先后開展內(nèi)蒙古自治區(qū)人事干部業(yè)務(wù)培訓(xùn)、不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系培訓(xùn)、GSP認證工作培訓(xùn)、財務(wù)會計電算化培訓(xùn)等一系列有針對性地培訓(xùn)教育。承辦了全國藥品快速鑒別方法培訓(xùn)班,對自治區(qū)各盟市、旗縣藥品稽查隊及各級藥檢所的業(yè)務(wù)骨干進行了藥品快速鑒別有關(guān)知識的集中培訓(xùn),指導(dǎo)從業(yè)藥師考前培訓(xùn)3 362人,完成700名執(zhí)業(yè)藥師的注冊和3 340名從業(yè)藥師資格認定;完成自治區(qū)2 300名公務(wù)員考錄的報名工作,有效地提高了全系統(tǒng)的依法行政水平。

     

    【制度建設(shè)】出臺《內(nèi)蒙古自治區(qū)〈藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法〉(試行)實施細則》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證〉年檢辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品管理相對人信用檔案管理辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督稽查工作暫行辦法》、《查處案件管理辦法》、《藥品、醫(yī)療器械案件舉報受理辦法》、《藥品醫(yī)療器械案件管理制度》等規(guī)范性文件,進一步完善了內(nèi)部管理的規(guī)章制度。

     

    【基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)】完成內(nèi)蒙古藥品檢驗所、烏盟藥品檢驗所改造任務(wù);防治“非典”期間爭取地方捐贈款100萬元;爭取地方支持購買檢驗設(shè)備100余萬元。在國家食品藥品監(jiān)督管理局的大力支持下,通過政府招標(biāo)采購為內(nèi)蒙古自治區(qū)基層藥監(jiān)分局配備執(zhí)法車輛64臺,價值580多萬元。針對多年來內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗機構(gòu)投入少,儀器設(shè)備陳舊短缺,難于適應(yīng)藥品檢驗工作需要的問題,是年,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在藥品檢驗經(jīng)費上投入較2002年增加1倍,為內(nèi)蒙古自治區(qū)藥檢所配備檢驗設(shè)備12臺(件),價值360多萬;為11個盟市藥檢所配備了高效液相色譜儀、紫外分光光度計、微粒測定儀、溶出度測定儀等121臺大型檢測儀器,價值237萬元,初步緩解了執(zhí)法裝備缺乏和藥品檢驗設(shè)備落后的問題,使基層的執(zhí)法裝備和藥品檢驗條件得到加強和改善。錫盟、烏盟、興安盟、阿拉善盟藥監(jiān)局和內(nèi)蒙古藥品檢驗所積極走出去,與國家醫(yī)療器械檢測中心、中藥保護辦、中檢所、北京市、天津市藥監(jiān)局等單位建立長期協(xié)作關(guān)系,得到各方面的大力支持。

     

    【行政審批制度改革】根據(jù)內(nèi)蒙古自治區(qū)行政審批制度改革領(lǐng)導(dǎo)小組的有關(guān)文件精神,對照國家食品藥品監(jiān)督管理局取消的行政審批項目,對內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局行政審批項目進行相應(yīng)的清理。在開展“大力解放思想、優(yōu)化開放環(huán)境”期間,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)自查出來的5個方面的問題,結(jié)合實際工作情況制定16條整改措施,其中12項措施都與改革行政審批事項有關(guān)。內(nèi)蒙古自治區(qū)行政審批制度改革電視電話會議后,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局及時制定《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局行政審批制度改革實施辦法》,要求內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)繼續(xù)深入開展行政審批項目清理工作。

     

    【政務(wù)公開】為進一步提高服務(wù)水平和辦事效率,切實方便行政管理人,2003年內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在進一步建立健全政務(wù)公開制度,公開行政審批事項,規(guī)范辦事程序的基礎(chǔ)上,全面推行陽光政務(wù)工程,投資設(shè)立了政務(wù)公開觸摸屏,建立了門戶網(wǎng)站,將重點審批事項、辦事程序、收費項目、標(biāo)準(zhǔn)以及工作人員行為規(guī)范等集中公開。內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)立舉報電話、舉報信箱,實行24小時值班制度,聘請內(nèi)蒙古自治區(qū)人大代表、政協(xié)委員、糾風(fēng)辦人員、新聞媒體代表和管理相對人代表為特邀監(jiān)督員,開門納諫,主動接受社會監(jiān)督,把依法行政置于社會和群眾監(jiān)督之下,深受廣大人民群眾的好評。各級藥監(jiān)部門也通過門戶網(wǎng)站、政務(wù)公開欄等多種形式實行政務(wù)公開。赤峰市藥監(jiān)局在內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)首開藥監(jiān)網(wǎng)站,并將所有行政審批事項和具體承擔(dān)審批工作的人員全部進駐市政府行政服務(wù)中心,增強工作的透明度,提高工作效率。

     

    【“大力解放思想,優(yōu)化開放環(huán)境”培訓(xùn)教育活動】按照內(nèi)蒙古自治區(qū)黨委的統(tǒng)一部署,在全系統(tǒng)內(nèi)開展了“大力解放思想,優(yōu)化開放環(huán)境”培訓(xùn)教育活動,內(nèi)蒙古自治區(qū)各級藥監(jiān)部門以這次培訓(xùn)教育活動為契機,認真排查和解決影響內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展方面存在的突出問題,廣泛征求社會和服務(wù)對象的意見。期間,內(nèi)蒙古自治區(qū)各級藥監(jiān)局向社會發(fā)放調(diào)查問卷共計6 431份。其中內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局向內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位發(fā)放調(diào)查問卷1 758份,向64個部委辦廳局和各盟市、旗縣藥監(jiān)部門發(fā)放調(diào)查問卷699份,滿意率為98%。針對所提出的意見和建議,認真進行了梳理和分析,提出了16項有針對性的整改措施,制定了切實可行的整改方案,進一步轉(zhuǎn)變了工作作風(fēng),強化服務(wù)意識,取得明顯的成效,被內(nèi)蒙古自治區(qū)直屬機關(guān)工委評為區(qū)直機關(guān)優(yōu)化環(huán)境教育活動先進單位,予以通報表彰。呼市、通遼市、錫盟、烏盟藥監(jiān)局等10個單位也被當(dāng)?shù)卦u為先進單位和示范單位。

     

    【開展“圍封轉(zhuǎn)移”幫扶工作】積極組織廣大干部群眾開展扶貧救災(zāi)工作,在資金十分緊張的情況下,為扶貧點錫盟黃旗文貢烏拉蘇木查干淖爾嘎查打140米的深水井1眼、建高產(chǎn)飼料基地20公頃、圍封草場733.33公頃、新建草庫倫200公頃,共投資80 088元,為赤峰災(zāi)區(qū)捐款9 200元和衣物200件。

    (徐天平)

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