2010卷
【內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)名錄】
黨組書(shū)記 局長(zhǎng):郝 富
黨組成員 紀(jì)檢組長(zhǎng):楊文忠
黨組成員 副局長(zhǎng):羅黔英(女)格日勒?qǐng)D(蒙古族)韓玉明
副巡視員:欒亞利(女)李光榮
【食品安全責(zé)任制】在自治區(qū)政府召開(kāi)的“全區(qū)食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議”上,自治區(qū)副主席劉新樂(lè)代表內(nèi)蒙古自治區(qū)政府與12個(gè)盟市政府(行署)以及內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全委員會(huì)7個(gè)主要成員單位簽訂了食品安全責(zé)任書(shū)。按照自治區(qū)要求,各盟市、旗縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府及主要職能部門(mén)層層簽訂責(zé)任狀,落實(shí)食品安全監(jiān)管責(zé)任制,進(jìn)一步強(qiáng)化各級(jí)政府和相關(guān)部門(mén)的食品安全監(jiān)管責(zé)任,在內(nèi)蒙古自治區(qū)范圍內(nèi)建立“縱向分級(jí)落實(shí)”和“橫向分片負(fù)責(zé)管理”的工作機(jī)制,明確食品安全第一責(zé)任人和直接責(zé)任人的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,全面強(qiáng)化食物鏈各環(huán)節(jié)監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制。各級(jí)政府將食品安全工作納入政府目標(biāo)責(zé)任考核范圍,主要領(lǐng)導(dǎo)或分管領(lǐng)導(dǎo)定期或不定期檢查指導(dǎo)食品安全工作,及時(shí)解決工作中存在的矛盾和問(wèn)題,進(jìn)一步鞏固“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),部門(mén)各負(fù)其責(zé),各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作格局,推動(dòng)內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全工作的深入開(kāi)展。為加大對(duì)各盟市和主要食品安全監(jiān)管部門(mén)責(zé)任目標(biāo)的考核力度,年初下發(fā)《自治區(qū)2009年食品安全綜合監(jiān)管目標(biāo)考核細(xì)則》,對(duì)各盟市和主要食品安全監(jiān)管部門(mén)的食品安全監(jiān)管責(zé)任進(jìn)行細(xì)化。提高了基層監(jiān)管覆蓋率和執(zhí)法效率,增強(qiáng)綜合監(jiān)管能力。
【打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑】按照國(guó)家有關(guān)要求,繼續(xù)組織開(kāi)展食品添加劑集中整治,轉(zhuǎn)發(fā)了衛(wèi)生部《關(guān)于全國(guó)打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專(zhuān)項(xiàng)整治工作近期工作重點(diǎn)及要求的通知》等文件,制定《內(nèi)蒙古自治區(qū)打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專(zhuān)項(xiàng)整治抽檢工作方案》,對(duì)全區(qū)食品添加劑專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)行全面部署。上半年,重點(diǎn)組織內(nèi)蒙古產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)所等相關(guān)單位,研究確定自治區(qū)抽檢的米面制品、淀粉制品、豆谷制品、肉與肉制品、酒類(lèi)、水發(fā)水產(chǎn)品、調(diào)味品等七大類(lèi)14個(gè)重點(diǎn)品種和甲醛等31個(gè)重點(diǎn)檢測(cè)指標(biāo)。對(duì)在全區(qū)范圍內(nèi)抽取的1 351個(gè)樣品進(jìn)行檢驗(yàn),將抽檢結(jié)果及時(shí)上報(bào)國(guó)家局與自治區(qū)政府,并向相關(guān)部門(mén)和盟市食品藥品監(jiān)督管理局做通報(bào)。該項(xiàng)工作順利通過(guò)國(guó)家驗(yàn)收組的考核評(píng)估,并得到考核組的好評(píng)。
【國(guó)家級(jí)和自治區(qū)級(jí)食品安全示范縣】在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上,下發(fā)《關(guān)于開(kāi)展自治區(qū)級(jí)食品安全示范縣考核工作的通知》,確定自治區(qū)級(jí)食品安全示范縣的考核標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收內(nèi)容和驗(yàn)收方式,對(duì)2個(gè)國(guó)家級(jí)食品安全示范縣和8個(gè)自治區(qū)級(jí)食品安全示范縣進(jìn)行考核驗(yàn)收,并積極爭(zhēng)取將烏蘭察布市列為國(guó)家級(jí)食品安全示范城市。
【食品藥品宣傳】按照國(guó)家和自治區(qū)有關(guān)要求,下發(fā)《關(guān)于做好食品安全法學(xué)習(xí)宣傳工作的通知》、《關(guān)于開(kāi)展<食品安全法>宣傳周活動(dòng)的通知》,對(duì)食品安全執(zhí)法人員進(jìn)行培訓(xùn),在全區(qū)部署并組織開(kāi)展大規(guī)模的《中華人民共和國(guó)食品安全法》(簡(jiǎn)稱(chēng)《中華人民共和國(guó)食品安全法》)宣貫活動(dòng)。在《中華人民共和國(guó)食品安全法》正式施行前期,各地組織食品藥品監(jiān)管、工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、商務(wù)等部門(mén)隆重召開(kāi)《中華人民共和國(guó)食品安全法》宣傳周活動(dòng)啟動(dòng)儀式,通過(guò)設(shè)立咨詢(xún)臺(tái)、擺放宣傳展板、懸掛宣傳條幅,發(fā)放《中華人民共和國(guó)食品安全法》和食品安全知識(shí)宣傳材料,廣泛開(kāi)展《中華人民共和國(guó)食品安全法》宣傳。宣傳周活動(dòng)期間,邀請(qǐng)全國(guó)人大法工委專(zhuān)家舉辦專(zhuān)題講座,對(duì)自治區(qū)各相關(guān)部門(mén)執(zhí)法人員進(jìn)行《中華人民共和國(guó)食品安全法》培訓(xùn),在新聞媒體開(kāi)辟專(zhuān)欄,組織開(kāi)展全區(qū)《中華人民共和國(guó)食品安全法》知識(shí)競(jìng)賽,特別是在內(nèi)蒙古電視臺(tái)新聞節(jié)目開(kāi)辟《政策法規(guī)解答》欄目宣傳《中華人民共和國(guó)食品安全法》,收到良好的效果。
【《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證和GSP再認(rèn)證】為做好換證和再認(rèn)證工作,進(jìn)一步強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)許可的管理,制定《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)(總部)換發(fā)、變更許可證現(xiàn)場(chǎng)檢查暫行規(guī)定》、《自治區(qū)藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)許可證換證工作方案》及《自治區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)再認(rèn)證工作方案》,組織召開(kāi)全區(qū)換證再認(rèn)證工作會(huì)議,對(duì)各盟市局負(fù)責(zé)換證和認(rèn)證的工作人員及企業(yè)法人代表、負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人進(jìn)行培訓(xùn)。依法注銷(xiāo)達(dá)不到換證規(guī)定的6家藥品批發(fā)企業(yè)。按照年初的工作部署,制定2009年藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)GMP、GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作方案,繼續(xù)加大GMP、GSP認(rèn)證的跟蹤檢查力度。至10月底,共受理23家藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證申請(qǐng),現(xiàn)場(chǎng)檢查企業(yè)23家,通過(guò)認(rèn)證企業(yè)22家。完成對(duì)赤峰丹龍藥業(yè)、通遼佳合藥業(yè)等5家藥品生產(chǎn)企業(yè)的跟蹤檢查,對(duì)赤峰蒙欣、赤峰萬(wàn)澤、內(nèi)蒙古康臣進(jìn)行飛行檢查。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,依法進(jìn)行嚴(yán)肅處理。對(duì)經(jīng)驗(yàn)收符合規(guī)定,對(duì)14家藥品批發(fā)企業(yè)、1家藥品零售連鎖企業(yè)、424家藥品零售企業(yè)發(fā)放GSP證書(shū)。在做好認(rèn)證工作的同時(shí),要求各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)按照屬地管理的原則,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)認(rèn)證企業(yè)的跟蹤檢查。按照GSP跟蹤檢查計(jì)劃,完成藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)跟蹤檢查1 293家,其中藥品批發(fā)企業(yè)12家、零售企業(yè)1 281家。撤銷(xiāo)嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的10家藥品零售企業(yè)的GSP證書(shū)。
【藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治】在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治,對(duì)食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、保健用品、化妝品和“無(wú)批號(hào)”產(chǎn)品等六大類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行全面的檢查。安排布置全區(qū)化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥購(gòu)進(jìn)、使用情況專(zhuān)項(xiàng)檢查,依法查處檢查中發(fā)現(xiàn)的非法購(gòu)進(jìn)和使用原料藥生產(chǎn)藥品等違法行為。部署和開(kāi)展全系統(tǒng)計(jì)生藥械專(zhuān)項(xiàng)整治工作。按照衛(wèi)生部、國(guó)家局暫停使用、銷(xiāo)售并封存黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液的有關(guān)要求,對(duì)轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)、使用該公司生產(chǎn)的雙黃連注射液進(jìn)行了認(rèn)真檢查,全區(qū)共查控該公司生產(chǎn)的雙黃連注射液107 954支,其中有存在問(wèn)題批號(hào)的雙黃連注射液544支。繼續(xù)鞏固強(qiáng)化與公安、工商、衛(wèi)生及郵政、電信等部門(mén)的協(xié)作聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制,嚴(yán)密監(jiān)控互聯(lián)網(wǎng)上違法宣傳和銷(xiāo)售藥品,高度重視和認(rèn)真對(duì)待群眾舉報(bào),廣泛收集線(xiàn)索,深入挖掘案源,著力抓好各類(lèi)違法案件的組織查處,查辦一批典型案件。結(jié)合企業(yè)換證和再認(rèn)證工作,加大對(duì)企業(yè)在藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中票據(jù)管理的監(jiān)管,通過(guò)對(duì)“掛靠經(jīng)營(yíng)”、“走票”、“出租出借柜臺(tái)”等違法行為的集中整治,切實(shí)解決了一些擾亂藥品經(jīng)營(yíng)秩序的突出問(wèn)題。充分發(fā)揮自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局門(mén)戶(hù)網(wǎng)站“稽查打假信息”欄目和“內(nèi)蒙古藥品監(jiān)督稽查管理系統(tǒng)”工作平臺(tái)的作用,發(fā)布假劣藥品信息22條,公布假劣藥品78種。切實(shí)提高藥品、醫(yī)療器械打假工作效率。至10月底,共出動(dòng)執(zhí)法人員38 755人次,檢查涉藥、涉械單位22 584家;立案2 722起,結(jié)案2 679起,結(jié)案率為98.4%;查獲假劣藥品、醫(yī)療器械1 528批次,貨值27.75萬(wàn)元,銷(xiāo)毀假劣藥品901批次,貨值36.93萬(wàn)元,不合格醫(yī)療器械212個(gè)品種,貨值137.23萬(wàn)元;辦理國(guó)家局交辦案件4 件,其它省市要求協(xié)查案件312件。
【規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序工作】制定了《自治區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)信用檔案管理辦法(試行)》、《〈醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證〉、〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證〉注銷(xiāo)管理》等工作制度,進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范了一類(lèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)管理,推動(dòng)全區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)的誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。完成了蒙藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)項(xiàng)目課題《內(nèi)蒙古蒙藥制劑規(guī)范》(第一冊(cè))的編撰、出版。在進(jìn)一步鞏固去年專(zhuān)項(xiàng)整治和監(jiān)督檢查成果的基礎(chǔ)上,繼續(xù)強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管。印發(fā)《2009年全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃》和《醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)督檢查工作計(jì)劃》,對(duì)30家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面的監(jiān)督檢查,督促企業(yè)做好產(chǎn)品不良事件監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和顧客投訴舉報(bào),切實(shí)消除安全隱患。注銷(xiāo)不具備生產(chǎn)條件的3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。進(jìn)一步加大醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)督檢查力度,提出今年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管覆蓋面、信用檔案建檔率和許可規(guī)范率全部達(dá)到100%的要求。圍繞企業(yè)進(jìn)貨渠道是否合法,產(chǎn)品是否有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及產(chǎn)品合格證明等方面進(jìn)行了監(jiān)督檢查。積極采取醫(yī)療器械電子監(jiān)管等有效措施,促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全各項(xiàng)管理制度,穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械監(jiān)管,最大限度地保障公眾的用械安全。
【藥品醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣】在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展進(jìn)口橡膠避孕套和體外診斷試劑監(jiān)督抽樣。共抽取進(jìn)口橡膠避孕套22批次。至10月底,全區(qū)共完成計(jì)劃抽驗(yàn)藥品5 556批次,檢出不合格藥品1 470批次,不合格率26.5%。完成評(píng)價(jià)抽驗(yàn)任務(wù)702批次,檢出不合格藥品5批次,不合格率0.71%。完成監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)4 854批次,檢出不合格藥品1 465批次,不合格率44.5%;其中,跟蹤抽驗(yàn)413批次,檢出不合格藥品46批次;中成藥中非法添加化學(xué)藥物專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)198批次,檢出不合格藥品22批次;違法藥品廣告藥品專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)234批次,檢出不合格藥品25批次;中藥材、中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)1 890批次,檢出不合格藥品1 268批次;日常監(jiān)督抽驗(yàn)2 119批次,檢出不合格藥品108批次。
【特殊藥品監(jiān)管】結(jié)合全區(qū)換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證,制定《自治區(qū)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收檢查標(biāo)準(zhǔn)(試行)》,對(duì)全區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)特殊藥品提出新的更高的要求。貫徹落實(shí)國(guó)家局含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理工作會(huì)議精神,以及《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿復(fù)方制劑管理的通知》要求,為切實(shí)加強(qiáng)自治區(qū)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的管理工作,有效遏制含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑流入非法渠道,并保證正常的藥品生產(chǎn)和醫(yī)療需求,及時(shí)下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃堿類(lèi)制劑管理的通知》和《關(guān)于加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑監(jiān)督管理有關(guān)事宜的通知》,要求全區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)認(rèn)真開(kāi)展含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑專(zhuān)項(xiàng)檢查,嚴(yán)格監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)按照審批數(shù)量生產(chǎn),切實(shí)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的監(jiān)督管理。對(duì)赤峰維康藥業(yè)、通遼市醫(yī)藥有限公司等5家藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,并依法暫停5家企業(yè)消咳寧片、復(fù)方茶堿麻黃堿片的生產(chǎn)銷(xiāo)售。配合公安部門(mén)迅速查處鄂爾多斯市金駝藥業(yè)有限責(zé)任公司、赤峰市天山制藥有限責(zé)任公司麻黃素被搶被盜事件,及時(shí)向全區(qū)下發(fā)相關(guān)情況通報(bào),要求各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)嚴(yán)把特殊藥品審核購(gòu)用關(guān),加大對(duì)重點(diǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度,嚴(yán)防類(lèi)似事件再次發(fā)生。至10月底,共審批麻黃素原料33 234公斤、鹽酸麻黃堿注射液208 500支、咖啡因143 257公斤、二類(lèi)精神藥品苯巴比妥21 800公斤。
【藥品醫(yī)療器械廣告管理】完成全區(qū)廣告監(jiān)測(cè)設(shè)備招標(biāo)工作,12個(gè)盟市局已經(jīng)全部安裝到位,開(kāi)始運(yùn)行,實(shí)現(xiàn)對(duì)電視、電臺(tái)24小時(shí)不間斷的監(jiān)控。將規(guī)范廣告行為與推進(jìn)企業(yè)信用等級(jí)建設(shè)結(jié)合起來(lái),嚴(yán)密監(jiān)視違法廣告刊播情況,實(shí)現(xiàn)對(duì)違法廣告的早發(fā)現(xiàn)、早移送。對(duì)發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的藥品,繼續(xù)采取暫停銷(xiāo)售和下架等行政強(qiáng)制措施,有力遏制違法藥品廣告的發(fā)布行為。至10月底,共審批區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械廣告9份,審核備案區(qū)外廣告2份,向工商行政管理部門(mén)移送違法醫(yī)療器械廣告28件。發(fā)布《違法藥品廣告公告》7期、違法醫(yī)療器械廣告公告2期,共對(duì)272份違法藥品廣告予以公告,并將企業(yè)發(fā)布違法廣告的不良行為記入企業(yè)信用檔案。
【機(jī)構(gòu)改革】根據(jù)《中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)<內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府機(jī)構(gòu)改革方案>的通知》、《自治區(qū)黨委、政府關(guān)于自治區(qū)人民政府機(jī)構(gòu)改革的實(shí)施意見(jiàn)》要求,以及6月18日自治區(qū)政府召開(kāi)的機(jī)構(gòu)改革動(dòng)員大會(huì)精神,及時(shí)召開(kāi)全局機(jī)構(gòu)改革動(dòng)員大會(huì),正式啟動(dòng)機(jī)構(gòu)改革工作。在認(rèn)真學(xué)習(xí)和深入調(diào)研的基礎(chǔ)上,形成《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定(草案)》和《關(guān)于內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局“三定”規(guī)定草案的說(shuō)明》,并反復(fù)征求各處室意見(jiàn),經(jīng)局黨組會(huì)研究討論后,已正式上報(bào)自治區(qū)編辦。為確保在機(jī)構(gòu)改革期間工作隊(duì)伍不散,監(jiān)管力度不減,國(guó)有資產(chǎn)不流失,成立了自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)構(gòu)改革移交工作領(lǐng)導(dǎo)小組,下發(fā)《關(guān)于做好機(jī)構(gòu)改革移交準(zhǔn)備工作的通知》,要求各盟市局要成立體制改革和移交工作領(lǐng)導(dǎo)小組,明確一把手親自抓,負(fù)總責(zé),并做好本單位基本情況的摸底調(diào)查和核實(shí)工作。
【醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革】為貫徹落實(shí)中共中央、國(guó)務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》和《關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009~2011年)的通知》精神,以及自治區(qū)醫(yī)改工作的有關(guān)要求,及時(shí)成立以一把手為組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)小組,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)改工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。并按照自治區(qū)醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組的安排部署,結(jié)合國(guó)家局《關(guān)于深入學(xué)習(xí)貫徹黨中央關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革意見(jiàn)的通知》要求,認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)全國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革改制會(huì)議精神及關(guān)于醫(yī)改的相關(guān)文件,立足職能,盡職盡責(zé)做好相關(guān)工作。重點(diǎn)在配合有關(guān)部門(mén)推進(jìn)基本藥物制度的實(shí)施方面深入調(diào)研,研究提出全區(qū)基本藥物制度建設(shè)和藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)的建議和意見(jiàn)。針對(duì)基本藥物遴選、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié),從推進(jìn)全區(qū)基本藥物制度落實(shí),強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管方面入手,經(jīng)過(guò)多次討論研究,制定《自治區(qū)蒙藥基本藥物遴選辦法(試行)》、《自治區(qū)基本藥物生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)》、《自治區(qū)基本藥物配送監(jiān)督管理辦法(試行)》、《自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理辦法(試行)》、《自治區(qū)基本藥物監(jiān)督管理和檢驗(yàn)檢測(cè)暫行辦法(試行)》、《自治區(qū)基本藥物中標(biāo)企業(yè)信用體系考評(píng)辦法(試行)》等六項(xiàng)基本藥物制度建設(shè)的相關(guān)規(guī)定,對(duì)全區(qū)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用及相關(guān)企業(yè)、單位的規(guī)范等方面提出明確的要求,并上報(bào)自治區(qū)醫(yī)改辦。
【甲型H1N1流感防控】根據(jù)應(yīng)對(duì)甲型H1N1流感疫情的需要,按照自治區(qū)和國(guó)家局關(guān)于防范甲型H1N1流感疫情工作的部署和要求,高度重視疫情防控工作,依法、科學(xué)、有序地做好防范甲型H1N1流感疫情,全力做好疫情防控和應(yīng)急準(zhǔn)備工作。為切實(shí)加強(qiáng)對(duì)防控甲型H1N1流感應(yīng)急相關(guān)藥械的監(jiān)管,確保防治甲型H1N1流感應(yīng)急相關(guān)藥械的供應(yīng)和質(zhì)量安全,要求各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)制定了防控甲型H1N1流感應(yīng)急相關(guān)藥械專(zhuān)項(xiàng)檢查工作方案,在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展防控藥械專(zhuān)項(xiàng)檢查,切實(shí)排查存在的隱患,確保防控藥械的質(zhì)量安全。切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)防控甲型H1N1流感應(yīng)急相關(guān)藥械儲(chǔ)備情況的調(diào)查摸底工作,向自治區(qū)提出加強(qiáng)防控藥械生產(chǎn)和儲(chǔ)備的意見(jiàn)和建議,配合有關(guān)部門(mén)做好應(yīng)急藥械儲(chǔ)備,做到底數(shù)清、情況明,隨時(shí)掌握區(qū)內(nèi)防控藥械的保障情況,確保防控藥械供應(yīng)充足、購(gòu)銷(xiāo)渠道暢通、質(zhì)量合格,確保防控甲型H1N1流感應(yīng)急相關(guān)藥械的供應(yīng)和安全。
【內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)名錄】
黨組書(shū)記 局長(zhǎng):郝 富
黨組成員 紀(jì)檢組長(zhǎng):楊文忠
黨組成員 副局長(zhǎng):羅黔英(女)格日勒?qǐng)D(蒙古族)韓玉明
副巡視員:欒亞利(女)李光榮
【食品安全責(zé)任制】在自治區(qū)政府召開(kāi)的“全區(qū)食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議”上,自治區(qū)副主席劉新樂(lè)代表內(nèi)蒙古自治區(qū)政府與12個(gè)盟市政府(行署)以及內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全委員會(huì)7個(gè)主要成員單位簽訂了食品安全責(zé)任書(shū)。按照自治區(qū)要求,各盟市、旗縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府及主要職能部門(mén)層層簽訂責(zé)任狀,落實(shí)食品安全監(jiān)管責(zé)任制,進(jìn)一步強(qiáng)化各級(jí)政府和相關(guān)部門(mén)的食品安全監(jiān)管責(zé)任,在內(nèi)蒙古自治區(qū)范圍內(nèi)建立“縱向分級(jí)落實(shí)”和“橫向分片負(fù)責(zé)管理”的工作機(jī)制,明確食品安全第一責(zé)任人和直接責(zé)任人的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,全面強(qiáng)化食物鏈各環(huán)節(jié)監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制。各級(jí)政府將食品安全工作納入政府目標(biāo)責(zé)任考核范圍,主要領(lǐng)導(dǎo)或分管領(lǐng)導(dǎo)定期或不定期檢查指導(dǎo)食品安全工作,及時(shí)解決工作中存在的矛盾和問(wèn)題,進(jìn)一步鞏固“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),部門(mén)各負(fù)其責(zé),各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作格局,推動(dòng)內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全工作的深入開(kāi)展。為加大對(duì)各盟市和主要食品安全監(jiān)管部門(mén)責(zé)任目標(biāo)的考核力度,年初下發(fā)《自治區(qū)2009年食品安全綜合監(jiān)管目標(biāo)考核細(xì)則》,對(duì)各盟市和主要食品安全監(jiān)管部門(mén)的食品安全監(jiān)管責(zé)任進(jìn)行細(xì)化。提高了基層監(jiān)管覆蓋率和執(zhí)法效率,增強(qiáng)綜合監(jiān)管能力。
【打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑】按照國(guó)家有關(guān)要求,繼續(xù)組織開(kāi)展食品添加劑集中整治,轉(zhuǎn)發(fā)了衛(wèi)生部《關(guān)于全國(guó)打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專(zhuān)項(xiàng)整治工作近期工作重點(diǎn)及要求的通知》等文件,制定《內(nèi)蒙古自治區(qū)打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專(zhuān)項(xiàng)整治抽檢工作方案》,對(duì)全區(qū)食品添加劑專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)行全面部署。上半年,重點(diǎn)組織內(nèi)蒙古產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)所等相關(guān)單位,研究確定自治區(qū)抽檢的米面制品、淀粉制品、豆谷制品、肉與肉制品、酒類(lèi)、水發(fā)水產(chǎn)品、調(diào)味品等七大類(lèi)14個(gè)重點(diǎn)品種和甲醛等31個(gè)重點(diǎn)檢測(cè)指標(biāo)。對(duì)在全區(qū)范圍內(nèi)抽取的1 351個(gè)樣品進(jìn)行檢驗(yàn),將抽檢結(jié)果及時(shí)上報(bào)國(guó)家局與自治區(qū)政府,并向相關(guān)部門(mén)和盟市食品藥品監(jiān)督管理局做通報(bào)。該項(xiàng)工作順利通過(guò)國(guó)家驗(yàn)收組的考核評(píng)估,并得到考核組的好評(píng)。
【國(guó)家級(jí)和自治區(qū)級(jí)食品安全示范縣】在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上,下發(fā)《關(guān)于開(kāi)展自治區(qū)級(jí)食品安全示范縣考核工作的通知》,確定自治區(qū)級(jí)食品安全示范縣的考核標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收內(nèi)容和驗(yàn)收方式,對(duì)2個(gè)國(guó)家級(jí)食品安全示范縣和8個(gè)自治區(qū)級(jí)食品安全示范縣進(jìn)行考核驗(yàn)收,并積極爭(zhēng)取將烏蘭察布市列為國(guó)家級(jí)食品安全示范城市。
【食品藥品宣傳】按照國(guó)家和自治區(qū)有關(guān)要求,下發(fā)《關(guān)于做好食品安全法學(xué)習(xí)宣傳工作的通知》、《關(guān)于開(kāi)展<食品安全法>宣傳周活動(dòng)的通知》,對(duì)食品安全執(zhí)法人員進(jìn)行培訓(xùn),在全區(qū)部署并組織開(kāi)展大規(guī)模的《中華人民共和國(guó)食品安全法》(簡(jiǎn)稱(chēng)《中華人民共和國(guó)食品安全法》)宣貫活動(dòng)。在《中華人民共和國(guó)食品安全法》正式施行前期,各地組織食品藥品監(jiān)管、工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、商務(wù)等部門(mén)隆重召開(kāi)《中華人民共和國(guó)食品安全法》宣傳周活動(dòng)啟動(dòng)儀式,通過(guò)設(shè)立咨詢(xún)臺(tái)、擺放宣傳展板、懸掛宣傳條幅,發(fā)放《中華人民共和國(guó)食品安全法》和食品安全知識(shí)宣傳材料,廣泛開(kāi)展《中華人民共和國(guó)食品安全法》宣傳。宣傳周活動(dòng)期間,邀請(qǐng)全國(guó)人大法工委專(zhuān)家舉辦專(zhuān)題講座,對(duì)自治區(qū)各相關(guān)部門(mén)執(zhí)法人員進(jìn)行《中華人民共和國(guó)食品安全法》培訓(xùn),在新聞媒體開(kāi)辟專(zhuān)欄,組織開(kāi)展全區(qū)《中華人民共和國(guó)食品安全法》知識(shí)競(jìng)賽,特別是在內(nèi)蒙古電視臺(tái)新聞節(jié)目開(kāi)辟《政策法規(guī)解答》欄目宣傳《中華人民共和國(guó)食品安全法》,收到良好的效果。
【《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證和GSP再認(rèn)證】為做好換證和再認(rèn)證工作,進(jìn)一步強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)許可的管理,制定《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)(總部)換發(fā)、變更許可證現(xiàn)場(chǎng)檢查暫行規(guī)定》、《自治區(qū)藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)許可證換證工作方案》及《自治區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)再認(rèn)證工作方案》,組織召開(kāi)全區(qū)換證再認(rèn)證工作會(huì)議,對(duì)各盟市局負(fù)責(zé)換證和認(rèn)證的工作人員及企業(yè)法人代表、負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人進(jìn)行培訓(xùn)。依法注銷(xiāo)達(dá)不到換證規(guī)定的6家藥品批發(fā)企業(yè)。按照年初的工作部署,制定2009年藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)GMP、GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作方案,繼續(xù)加大GMP、GSP認(rèn)證的跟蹤檢查力度。至10月底,共受理23家藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證申請(qǐng),現(xiàn)場(chǎng)檢查企業(yè)23家,通過(guò)認(rèn)證企業(yè)22家。完成對(duì)赤峰丹龍藥業(yè)、通遼佳合藥業(yè)等5家藥品生產(chǎn)企業(yè)的跟蹤檢查,對(duì)赤峰蒙欣、赤峰萬(wàn)澤、內(nèi)蒙古康臣進(jìn)行飛行檢查。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,依法進(jìn)行嚴(yán)肅處理。對(duì)經(jīng)驗(yàn)收符合規(guī)定,對(duì)14家藥品批發(fā)企業(yè)、1家藥品零售連鎖企業(yè)、424家藥品零售企業(yè)發(fā)放GSP證書(shū)。在做好認(rèn)證工作的同時(shí),要求各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)按照屬地管理的原則,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)認(rèn)證企業(yè)的跟蹤檢查。按照GSP跟蹤檢查計(jì)劃,完成藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)跟蹤檢查1 293家,其中藥品批發(fā)企業(yè)12家、零售企業(yè)1 281家。撤銷(xiāo)嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的10家藥品零售企業(yè)的GSP證書(shū)。
【藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治】在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治,對(duì)食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、保健用品、化妝品和“無(wú)批號(hào)”產(chǎn)品等六大類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行全面的檢查。安排布置全區(qū)化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥購(gòu)進(jìn)、使用情況專(zhuān)項(xiàng)檢查,依法查處檢查中發(fā)現(xiàn)的非法購(gòu)進(jìn)和使用原料藥生產(chǎn)藥品等違法行為。部署和開(kāi)展全系統(tǒng)計(jì)生藥械專(zhuān)項(xiàng)整治工作。按照衛(wèi)生部、國(guó)家局暫停使用、銷(xiāo)售并封存黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液的有關(guān)要求,對(duì)轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)、使用該公司生產(chǎn)的雙黃連注射液進(jìn)行了認(rèn)真檢查,全區(qū)共查控該公司生產(chǎn)的雙黃連注射液107 954支,其中有存在問(wèn)題批號(hào)的雙黃連注射液544支。繼續(xù)鞏固強(qiáng)化與公安、工商、衛(wèi)生及郵政、電信等部門(mén)的協(xié)作聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制,嚴(yán)密監(jiān)控互聯(lián)網(wǎng)上違法宣傳和銷(xiāo)售藥品,高度重視和認(rèn)真對(duì)待群眾舉報(bào),廣泛收集線(xiàn)索,深入挖掘案源,著力抓好各類(lèi)違法案件的組織查處,查辦一批典型案件。結(jié)合企業(yè)換證和再認(rèn)證工作,加大對(duì)企業(yè)在藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中票據(jù)管理的監(jiān)管,通過(guò)對(duì)“掛靠經(jīng)營(yíng)”、“走票”、“出租出借柜臺(tái)”等違法行為的集中整治,切實(shí)解決了一些擾亂藥品經(jīng)營(yíng)秩序的突出問(wèn)題。充分發(fā)揮自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局門(mén)戶(hù)網(wǎng)站“稽查打假信息”欄目和“內(nèi)蒙古藥品監(jiān)督稽查管理系統(tǒng)”工作平臺(tái)的作用,發(fā)布假劣藥品信息22條,公布假劣藥品78種。切實(shí)提高藥品、醫(yī)療器械打假工作效率。至10月底,共出動(dòng)執(zhí)法人員38 755人次,檢查涉藥、涉械單位22 584家;立案2 722起,結(jié)案2 679起,結(jié)案率為98.4%;查獲假劣藥品、醫(yī)療器械1 528批次,貨值27.75萬(wàn)元,銷(xiāo)毀假劣藥品901批次,貨值36.93萬(wàn)元,不合格醫(yī)療器械212個(gè)品種,貨值137.23萬(wàn)元;辦理國(guó)家局交辦案件4 件,其它省市要求協(xié)查案件312件。
【規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序工作】制定了《自治區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)信用檔案管理辦法(試行)》、《〈醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證〉、〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證〉注銷(xiāo)管理》等工作制度,進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范了一類(lèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)管理,推動(dòng)全區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)的誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。完成了蒙藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)項(xiàng)目課題《內(nèi)蒙古蒙藥制劑規(guī)范》(第一冊(cè))的編撰、出版。在進(jìn)一步鞏固去年專(zhuān)項(xiàng)整治和監(jiān)督檢查成果的基礎(chǔ)上,繼續(xù)強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管。印發(fā)《2009年全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃》和《醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)督檢查工作計(jì)劃》,對(duì)30家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面的監(jiān)督檢查,督促企業(yè)做好產(chǎn)品不良事件監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和顧客投訴舉報(bào),切實(shí)消除安全隱患。注銷(xiāo)不具備生產(chǎn)條件的3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。進(jìn)一步加大醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)督檢查力度,提出今年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管覆蓋面、信用檔案建檔率和許可規(guī)范率全部達(dá)到100%的要求。圍繞企業(yè)進(jìn)貨渠道是否合法,產(chǎn)品是否有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及產(chǎn)品合格證明等方面進(jìn)行了監(jiān)督檢查。積極采取醫(yī)療器械電子監(jiān)管等有效措施,促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全各項(xiàng)管理制度,穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械監(jiān)管,最大限度地保障公眾的用械安全。
【藥品醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣】在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展進(jìn)口橡膠避孕套和體外診斷試劑監(jiān)督抽樣。共抽取進(jìn)口橡膠避孕套22批次。至10月底,全區(qū)共完成計(jì)劃抽驗(yàn)藥品5 556批次,檢出不合格藥品1 470批次,不合格率26.5%。完成評(píng)價(jià)抽驗(yàn)任務(wù)702批次,檢出不合格藥品5批次,不合格率0.71%。完成監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)4 854批次,檢出不合格藥品1 465批次,不合格率44.5%;其中,跟蹤抽驗(yàn)413批次,檢出不合格藥品46批次;中成藥中非法添加化學(xué)藥物專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)198批次,檢出不合格藥品22批次;違法藥品廣告藥品專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)234批次,檢出不合格藥品25批次;中藥材、中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)1 890批次,檢出不合格藥品1 268批次;日常監(jiān)督抽驗(yàn)2 119批次,檢出不合格藥品108批次。
【特殊藥品監(jiān)管】結(jié)合全區(qū)換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證,制定《自治區(qū)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收檢查標(biāo)準(zhǔn)(試行)》,對(duì)全區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)特殊藥品提出新的更高的要求。貫徹落實(shí)國(guó)家局含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理工作會(huì)議精神,以及《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿復(fù)方制劑管理的通知》要求,為切實(shí)加強(qiáng)自治區(qū)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的管理工作,有效遏制含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑流入非法渠道,并保證正常的藥品生產(chǎn)和醫(yī)療需求,及時(shí)下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃堿類(lèi)制劑管理的通知》和《關(guān)于加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑監(jiān)督管理有關(guān)事宜的通知》,要求全區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)認(rèn)真開(kāi)展含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑專(zhuān)項(xiàng)檢查,嚴(yán)格監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)按照審批數(shù)量生產(chǎn),切實(shí)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的監(jiān)督管理。對(duì)赤峰維康藥業(yè)、通遼市醫(yī)藥有限公司等5家藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,并依法暫停5家企業(yè)消咳寧片、復(fù)方茶堿麻黃堿片的生產(chǎn)銷(xiāo)售。配合公安部門(mén)迅速查處鄂爾多斯市金駝藥業(yè)有限責(zé)任公司、赤峰市天山制藥有限責(zé)任公司麻黃素被搶被盜事件,及時(shí)向全區(qū)下發(fā)相關(guān)情況通報(bào),要求各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)嚴(yán)把特殊藥品審核購(gòu)用關(guān),加大對(duì)重點(diǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度,嚴(yán)防類(lèi)似事件再次發(fā)生。至10月底,共審批麻黃素原料33 234公斤、鹽酸麻黃堿注射液208 500支、咖啡因143 257公斤、二類(lèi)精神藥品苯巴比妥21 800公斤。
【藥品醫(yī)療器械廣告管理】完成全區(qū)廣告監(jiān)測(cè)設(shè)備招標(biāo)工作,12個(gè)盟市局已經(jīng)全部安裝到位,開(kāi)始運(yùn)行,實(shí)現(xiàn)對(duì)電視、電臺(tái)24小時(shí)不間斷的監(jiān)控。將規(guī)范廣告行為與推進(jìn)企業(yè)信用等級(jí)建設(shè)結(jié)合起來(lái),嚴(yán)密監(jiān)視違法廣告刊播情況,實(shí)現(xiàn)對(duì)違法廣告的早發(fā)現(xiàn)、早移送。對(duì)發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的藥品,繼續(xù)采取暫停銷(xiāo)售和下架等行政強(qiáng)制措施,有力遏制違法藥品廣告的發(fā)布行為。至10月底,共審批區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械廣告9份,審核備案區(qū)外廣告2份,向工商行政管理部門(mén)移送違法醫(yī)療器械廣告28件。發(fā)布《違法藥品廣告公告》7期、違法醫(yī)療器械廣告公告2期,共對(duì)272份違法藥品廣告予以公告,并將企業(yè)發(fā)布違法廣告的不良行為記入企業(yè)信用檔案。
【機(jī)構(gòu)改革】根據(jù)《中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)<內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府機(jī)構(gòu)改革方案>的通知》、《自治區(qū)黨委、政府關(guān)于自治區(qū)人民政府機(jī)構(gòu)改革的實(shí)施意見(jiàn)》要求,以及6月18日自治區(qū)政府召開(kāi)的機(jī)構(gòu)改革動(dòng)員大會(huì)精神,及時(shí)召開(kāi)全局機(jī)構(gòu)改革動(dòng)員大會(huì),正式啟動(dòng)機(jī)構(gòu)改革工作。在認(rèn)真學(xué)習(xí)和深入調(diào)研的基礎(chǔ)上,形成《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定(草案)》和《關(guān)于內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局“三定”規(guī)定草案的說(shuō)明》,并反復(fù)征求各處室意見(jiàn),經(jīng)局黨組會(huì)研究討論后,已正式上報(bào)自治區(qū)編辦。為確保在機(jī)構(gòu)改革期間工作隊(duì)伍不散,監(jiān)管力度不減,國(guó)有資產(chǎn)不流失,成立了自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)構(gòu)改革移交工作領(lǐng)導(dǎo)小組,下發(fā)《關(guān)于做好機(jī)構(gòu)改革移交準(zhǔn)備工作的通知》,要求各盟市局要成立體制改革和移交工作領(lǐng)導(dǎo)小組,明確一把手親自抓,負(fù)總責(zé),并做好本單位基本情況的摸底調(diào)查和核實(shí)工作。
【醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革】為貫徹落實(shí)中共中央、國(guó)務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》和《關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009~2011年)的通知》精神,以及自治區(qū)醫(yī)改工作的有關(guān)要求,及時(shí)成立以一把手為組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)小組,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)改工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。并按照自治區(qū)醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組的安排部署,結(jié)合國(guó)家局《關(guān)于深入學(xué)習(xí)貫徹黨中央關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革意見(jiàn)的通知》要求,認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)全國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革改制會(huì)議精神及關(guān)于醫(yī)改的相關(guān)文件,立足職能,盡職盡責(zé)做好相關(guān)工作。重點(diǎn)在配合有關(guān)部門(mén)推進(jìn)基本藥物制度的實(shí)施方面深入調(diào)研,研究提出全區(qū)基本藥物制度建設(shè)和藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)的建議和意見(jiàn)。針對(duì)基本藥物遴選、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié),從推進(jìn)全區(qū)基本藥物制度落實(shí),強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管方面入手,經(jīng)過(guò)多次討論研究,制定《自治區(qū)蒙藥基本藥物遴選辦法(試行)》、《自治區(qū)基本藥物生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)》、《自治區(qū)基本藥物配送監(jiān)督管理辦法(試行)》、《自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理辦法(試行)》、《自治區(qū)基本藥物監(jiān)督管理和檢驗(yàn)檢測(cè)暫行辦法(試行)》、《自治區(qū)基本藥物中標(biāo)企業(yè)信用體系考評(píng)辦法(試行)》等六項(xiàng)基本藥物制度建設(shè)的相關(guān)規(guī)定,對(duì)全區(qū)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用及相關(guān)企業(yè)、單位的規(guī)范等方面提出明確的要求,并上報(bào)自治區(qū)醫(yī)改辦。
【甲型H1N1流感防控】根據(jù)應(yīng)對(duì)甲型H1N1流感疫情的需要,按照自治區(qū)和國(guó)家局關(guān)于防范甲型H1N1流感疫情工作的部署和要求,高度重視疫情防控工作,依法、科學(xué)、有序地做好防范甲型H1N1流感疫情,全力做好疫情防控和應(yīng)急準(zhǔn)備工作。為切實(shí)加強(qiáng)對(duì)防控甲型H1N1流感應(yīng)急相關(guān)藥械的監(jiān)管,確保防治甲型H1N1流感應(yīng)急相關(guān)藥械的供應(yīng)和質(zhì)量安全,要求各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)制定了防控甲型H1N1流感應(yīng)急相關(guān)藥械專(zhuān)項(xiàng)檢查工作方案,在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展防控藥械專(zhuān)項(xiàng)檢查,切實(shí)排查存在的隱患,確保防控藥械的質(zhì)量安全。切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)防控甲型H1N1流感應(yīng)急相關(guān)藥械儲(chǔ)備情況的調(diào)查摸底工作,向自治區(qū)提出加強(qiáng)防控藥械生產(chǎn)和儲(chǔ)備的意見(jiàn)和建議,配合有關(guān)部門(mén)做好應(yīng)急藥械儲(chǔ)備,做到底數(shù)清、情況明,隨時(shí)掌握區(qū)內(nèi)防控藥械的保障情況,確保防控藥械供應(yīng)充足、購(gòu)銷(xiāo)渠道暢通、質(zhì)量合格,確保防控甲型H1N1流感應(yīng)急相關(guān)藥械的供應(yīng)和安全。
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