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   【內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)名錄】

局長(zhǎng)：郝富

紀(jì)檢組長(zhǎng)：白玉山

副局長(zhǎng)：曹殿云  羅黔英（女） 格日勒?qǐng)D（蒙古族）

巡視員：于慶華

副巡視員：欒亞利（女）

【概況】2007年，是內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)牢固樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)督管理念、開創(chuàng)食品藥品監(jiān)管工作新局面的關(guān)鍵之年。內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)全面貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《關(guān)于開展產(chǎn)品和食品質(zhì)量專項(xiàng)整治工作的通知》和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管工作的通知》、《國(guó)家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》的有關(guān)要求，牢固樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)督管理念，積極推動(dòng)建立“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的食品藥品安全責(zé)任體系，以整頓和規(guī)范食品藥品市場(chǎng)秩序、深入推進(jìn)治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域商業(yè)賄賂、保障內(nèi)蒙古自治區(qū)成立60周年大慶的食品藥品安全和加強(qiáng)全系統(tǒng)基礎(chǔ)建設(shè)為重點(diǎn)，努力打造和諧的監(jiān)管環(huán)境，保障全區(qū)各族人民群眾的飲食用藥安全。2007年，未發(fā)生重大食品藥品安全事故。

【食品安全責(zé)任制落實(shí)】3月，在內(nèi)蒙古自治區(qū)政府召開的“全區(qū)食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議”上，自治區(qū)副主席郭子明代表自治區(qū)政府與12個(gè)盟市政府（行署）以及自治區(qū)食品安全委員會(huì)7個(gè)主要成員單位簽訂食品安全責(zé)任書。按照自治區(qū)要求，各盟市、旗縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府及主要職能部門層層簽訂責(zé)任狀，落實(shí)食品安全監(jiān)管責(zé)任制，進(jìn)一步強(qiáng)化各級(jí)政府和相關(guān)部門的食品安全監(jiān)管責(zé)任，在自治區(qū)范圍內(nèi)建立“縱向分級(jí)落實(shí)”和“橫向分片負(fù)責(zé)管理”的工作機(jī)制，明確食品安全第一責(zé)任人和直接責(zé)任人的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，全面強(qiáng)化食物鏈各環(huán)節(jié)監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制。各級(jí)政府將食品安全工作納入政府目標(biāo)責(zé)任考核范圍，主要領(lǐng)導(dǎo)或分管領(lǐng)導(dǎo)定期或不定期檢查指導(dǎo)食品安全工作，及時(shí)解決工作中存在的矛盾和問題，進(jìn)一步鞏固“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，部門各負(fù)其責(zé)，各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作格局，推動(dòng)自治區(qū)食品安全工作的深入開展。至2007年底，全區(qū)共聘請(qǐng)食品安全協(xié)管員和信息員1.2萬(wàn)余人，通過多渠道落實(shí)工作經(jīng)費(fèi)，保證農(nóng)村牧區(qū)食品安全工作有人抓、有人管，提高了基層監(jiān)管覆蓋率和執(zhí)法效率，增強(qiáng)綜合監(jiān)管能力。

【食品安全示范縣創(chuàng)建工作】按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求，遴選出興安盟扎賚特旗和呼和浩特市武川縣作為全國(guó)首批國(guó)家級(jí)食品安全示范縣，制定食品安全示范縣創(chuàng)建工作方案，指導(dǎo)推動(dòng)開展創(chuàng)建活動(dòng)，探索建立食品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。2007年底前已經(jīng)完成10項(xiàng)創(chuàng)建工作目標(biāo)。同時(shí)，積極開展自治區(qū)級(jí)食品安全示范縣遴選活動(dòng)，推廣包頭市、烏海市、鄂爾多斯市等地食品安全監(jiān)管的成功做法和先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，推動(dòng)整體工作的有效開展。

【食品安全監(jiān)督工作】按照國(guó)務(wù)院辦公廳有關(guān)要求，結(jié)合內(nèi)蒙古自治區(qū)實(shí)際，制定《內(nèi)蒙古自治區(qū)2007年食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》，明確把具有自治區(qū)特色和優(yōu)勢(shì)的乳及乳制品、肉及肉制品和農(nóng)村食品、兒童食品作為整治的重點(diǎn)品種，把城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村牧區(qū)作為整治的重點(diǎn)地區(qū)，繼續(xù)把農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖、食品生產(chǎn)加工、食品流通和餐飲企業(yè)作為整治的重點(diǎn)環(huán)節(jié)，大力整治為數(shù)眾多的食品加工小作坊、小餐館和學(xué)校食堂、建筑工地食堂等，采取聯(lián)合行動(dòng)、集中執(zhí)法和綜合執(zhí)法等有效手段，初步形成整治的合力。為切實(shí)解決存在問題較大、群眾普遍關(guān)注的食品安全問題，對(duì)重點(diǎn)品種從市場(chǎng)整治、標(biāo)準(zhǔn)制定、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面實(shí)施全鏈條整治。并要求每個(gè)盟市集中力量解決1~2個(gè)食品安全問題，對(duì)地產(chǎn)食品和市場(chǎng)上流通的食品進(jìn)行全面整治，積極探索確保食品安全的有效措施和制度，通過整治達(dá)到“整頓一個(gè)品種、完善一項(xiàng)制度、規(guī)范一個(gè)行業(yè)”的效果。2007年，自治區(qū)各食品監(jiān)管部門共監(jiān)督檢查食品企業(yè)495 585戶次，查處違法行為22 450起，取締無(wú)衛(wèi)生許可證食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、餐飲企業(yè)1 750家，吊銷衛(wèi)生許可證食品企業(yè)99家，吊銷食品生產(chǎn)許可證2家。

【食品安全綜合評(píng)價(jià)】從5月份開始，在城鄉(xiāng)市場(chǎng)確定監(jiān)測(cè)點(diǎn)，對(duì)食品安全狀況和食品安全保障情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)調(diào)查，分析和評(píng)估食品安全狀況。2007年，共對(duì)碳酸飲料、腐竹、小麥粉、醬油、兒童膨化食品5大類383個(gè)批次食品進(jìn)行抽驗(yàn)，合格率84.6%；由自治區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全綜合檢測(cè)中心對(duì)自治區(qū)蔬菜基地生產(chǎn)的3大類18個(gè)品種505份樣品進(jìn)行抽檢，合格率97.62%；9月份開始在城市、城鎮(zhèn)、農(nóng)村食品市場(chǎng)進(jìn)行采樣，對(duì)水產(chǎn)品、糧油、肉、蛋、奶、乳飲料6大類12個(gè)354批次樣品進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)綜合合格率89.4%，較上年有較大幅度提高，為政府制定食品安全控制措施和政策法規(guī)、預(yù)防食品安全風(fēng)險(xiǎn)提供了科學(xué)依據(jù)。

【整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作】在藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求，在企業(yè)自糾自查的基礎(chǔ)上，組織專業(yè)人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)52家申報(bào)單位及303份藥品注冊(cè)申請(qǐng)逐一進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，以申報(bào)資料真實(shí)性為重點(diǎn)，對(duì)藥學(xué)、藥理、臨床試驗(yàn)等原始資料進(jìn)行翔實(shí)的核實(shí)和審查。對(duì)自治區(qū)69家企業(yè)的3 553個(gè)品種開展批準(zhǔn)文號(hào)清查工作，全部進(jìn)行確認(rèn)。受理審核375份3 000多個(gè)品種的藥品說(shuō)明書和包裝標(biāo)簽變更申請(qǐng)。完成3 331份藥品再注冊(cè)申請(qǐng)的形式審查和受理工作。

在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，對(duì)104家藥品生產(chǎn)企業(yè)全部進(jìn)行專項(xiàng)檢查，對(duì)30家藥品生產(chǎn)企業(yè)、30家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室和2家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織開展跟蹤檢查，對(duì)8家注射劑生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)工藝和處方進(jìn)行核查。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求，對(duì)自治區(qū)12家高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)派駐24名藥品駐廠監(jiān)督員。建立特藥重大安全事件應(yīng)急機(jī)制和信息網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管平臺(tái)，對(duì)特殊藥品生產(chǎn)和批發(fā)環(huán)節(jié)進(jìn)行專項(xiàng)檢查。

在藥品流通環(huán)節(jié)，把查處企業(yè)超方式、超范圍、掛靠經(jīng)營(yíng)、出租出借證照以及非法渠道購(gòu)銷藥品、走票等為重點(diǎn)，對(duì)自治區(qū)5 711家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行有針對(duì)性的專項(xiàng)檢查，共取締掛靠經(jīng)營(yíng)企業(yè)19家，處罰超范圍經(jīng)營(yíng)企業(yè)37家，核減38家企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證2家，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)291家。按計(jì)劃，分階段對(duì)2 794家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行GSP跟蹤檢查，撤銷44家企業(yè)的GSP認(rèn)證證書，注銷11家企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。采取違法廣告藥品下架和重點(diǎn)抽驗(yàn)等方式，加大藥品廣告的專項(xiàng)整治力度。嚴(yán)格依照《藥品廣告審查辦法》，加大重點(diǎn)媒體的廣告監(jiān)測(cè)。對(duì)擅自擴(kuò)大藥品功能主治（適應(yīng)癥）范圍，絕對(duì)化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的28個(gè)廣告藥品采取行政控制措施，并撤銷3份“藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)”。2007年共向工商部門移送藥品違法廣告978份，向社會(huì)公告違法藥品廣告430份。

【醫(yī)療器械專項(xiàng)整治】在企業(yè)嚴(yán)格自查的基礎(chǔ)上，以“四查兩加強(qiáng)”為重點(diǎn)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為的核查和監(jiān)督檢查。“四查”即對(duì)一、二類醫(yī)療器械注冊(cè)的核查，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系的考核審查，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)控及存在問題經(jīng)營(yíng)企業(yè)的檢查；“兩加強(qiáng)”即繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。對(duì)82份注冊(cè)證全部完成核查，對(duì)19份臨床試驗(yàn)資料進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，注銷注冊(cè)證5份。對(duì)39家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，下達(dá)整改通知書20份，責(zé)令停產(chǎn)整改4家。對(duì)9家重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)生產(chǎn)的13個(gè)批次的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。

【大慶期間食品藥品市場(chǎng)整治】為保障內(nèi)蒙古自治區(qū)成立60周年大慶各項(xiàng)活動(dòng)順利進(jìn)行，在完善應(yīng)急預(yù)案的基礎(chǔ)上，對(duì)防治食物中毒的急救藥品進(jìn)行必要的儲(chǔ)備。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在呼和浩特市首次組織食品安全監(jiān)管相關(guān)部門進(jìn)行食品安全事故應(yīng)急處理演習(xí)演練，熟悉各個(gè)部門的工作流程，進(jìn)一步明確相關(guān)部門的責(zé)任。制定下發(fā)《迎六十大慶、保食品安全集中整治方案》，從4月下旬到8月下旬在自治區(qū)范圍內(nèi)開展為期四個(gè)月的集中整治工作，針對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)，加強(qiáng)對(duì)自治區(qū)首府和各盟市、旗縣政府所在地、學(xué)校及其周邊地區(qū)、旅游景點(diǎn)、車站及人口密集區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村牧區(qū)集貿(mào)市場(chǎng)的專項(xiàng)整治，在加強(qiáng)食品市場(chǎng)日常巡查的同時(shí)，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，堅(jiān)決取締無(wú)證無(wú)照生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，確保自治區(qū)成立60周年大慶期間的食品安全。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局受到自治區(qū)黨委、政府的表彰。

【藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管工作】在不斷加大日常監(jiān)管力度的同時(shí)，積極建立和完善突發(fā)性安全事故應(yīng)急管理機(jī)制，印發(fā)《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》，加大對(duì)安全隱患的排查力度和專項(xiàng)整治力度，切實(shí)防止各種藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件發(fā)生。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求，在自治區(qū)范圍內(nèi)緊急查控廣東佰易藥業(yè)違法生產(chǎn)銷售的人免疫球蛋白、人血白蛋白、狂犬疫苗等藥品，迅速查控上海華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷，集中組織開展疫苗、人血白蛋白和骨結(jié)合用無(wú)源金屬醫(yī)療器械等專項(xiàng)檢查，有效防止藥品醫(yī)療器械重大突發(fā)性安全事故的發(fā)生。全年自治區(qū)共立案查處各類案件4 873起，查處假劣藥品、醫(yī)療器械2 995批次，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械310戶，移送公安機(jī)關(guān)5起。

【藥品廣告監(jiān)管】根據(jù)《藥品廣告審查辦法》的規(guī)定，繼續(xù)加大對(duì)重點(diǎn)媒體的廣告監(jiān)測(cè)。對(duì)存在虛假宣傳行為的阜新蒙藥有限責(zé)任公司等27家企業(yè)、沉香十七味丸等28種藥品，采取暫停銷售措施。對(duì)在外省發(fā)布虛假違法藥品廣告的4家區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)，停止發(fā)布虛假違法藥品廣告，并撤銷3份“藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)”，全年移送同級(jí)工商行政管理部門虛假違法藥品廣告共計(jì)978 份；發(fā)布《違法藥品廣告公告》10期，向社會(huì)公告430份虛假違法藥品廣告；審批區(qū)內(nèi)藥品廣告122份，備案區(qū)外藥品廣告225份，對(duì)所有藥品廣告審批、備案信息均在網(wǎng)上公示。

【農(nóng)村牧區(qū)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)】把農(nóng)村牧區(qū)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)與新農(nóng)合相結(jié)合，繼續(xù)深入推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。在藥品監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)方面，對(duì)農(nóng)村牧區(qū)的藥品協(xié)管員、信息員開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)。至2007年底，共聘任藥品監(jiān)督員13 283人，鄉(xiāng)鎮(zhèn)的協(xié)管員覆蓋率達(dá)到100%，村（嘎查）信息員覆蓋率達(dá)到92%以上，通過藥品協(xié)管員和信息員等提供線索破獲的各類案件達(dá)1 300多起，共發(fā)放舉報(bào)獎(jiǎng)金80多萬(wàn)元。

在藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)方面，除繼續(xù)引導(dǎo)社會(huì)力量在農(nóng)村牧區(qū)開辦藥品零售企業(yè)，鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)向基層延伸網(wǎng)點(diǎn)，擴(kuò)大農(nóng)村牧區(qū)藥品零售企業(yè)的覆蓋面外，采取醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房“一點(diǎn)兩用”和建立非處方藥專柜等措施，使藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)基本覆蓋大部分鄉(xiāng)村。同時(shí)以創(chuàng)建“規(guī)范藥房”、“示范藥房”為契機(jī)，切實(shí)加強(qiáng)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。至年底，自治區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下零售藥店已經(jīng)達(dá)到3 412家，比上年增長(zhǎng)14.6%；對(duì)521個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)蘇木醫(yī)院和7 005家村衛(wèi)生室按照“規(guī)范藥房”標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。自治區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)覆蓋率達(dá)到98%，比上年同期提升了兩個(gè)百分點(diǎn)。村嘎查覆蓋率達(dá)72%，比上年同期提升5.7個(gè)百分點(diǎn)。

【藥品醫(yī)療器械注冊(cè)】2007年，共受理上報(bào)各類新藥注冊(cè)申請(qǐng)20份，其中化學(xué)藥品5份（新藥3類1份、5類4份），中藥13份（新藥5類2份、6類2份、8類9份），體外診斷試劑2份；受理上報(bào)已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)14份（化學(xué)藥品4份，中藥4份，蒙藥6份）；受理初審上報(bào)中藥保護(hù)品種申請(qǐng)7份；完成417份藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審批工作，其中，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局24號(hào)令修訂藥品包裝標(biāo)簽、說(shuō)明書375份，變更有效期17份，變更包裝規(guī)格10份和其它事項(xiàng)15份；完成審核事項(xiàng)74份，其中，變更藥包材22份，試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正37份和其它事項(xiàng)15份；受理審查藥品再注冊(cè)申請(qǐng)3 288份，受理上報(bào)藥包材補(bǔ)充申請(qǐng)1份；對(duì) 1家注輸生產(chǎn)企業(yè)的2個(gè)三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)資料進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

【食品藥品安全宣傳】自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局與自治區(qū)委宣傳部聯(lián)合開展“關(guān)注飲食用藥安全，共建和諧內(nèi)蒙古”宣傳月活動(dòng)，聯(lián)合有關(guān)部門召開“內(nèi)蒙古自治區(qū)食品（餐飲）安全年會(huì)暨政府、食品（餐飲）媒體聯(lián)動(dòng)年會(huì)”。自治區(qū)成立60周年大慶期間，集中組織開展“迎六十大慶、保食品藥品安全”為主題的宣傳月活動(dòng)，在自治區(qū)各地廣泛開展食品安全“進(jìn)學(xué)校、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)企業(yè)”活動(dòng)，采取群眾喜聞樂見的形式，廣泛宣傳食品安全知識(shí)。充分利用“3·15”消費(fèi)者維權(quán)日、“4.26”知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)日等活動(dòng)日，開展聲勢(shì)浩大的合理安全飲食用藥宣傳活動(dòng)；啟動(dòng)“關(guān)注食品藥品安全，創(chuàng)建和諧內(nèi)蒙古”短信宣傳活動(dòng)；通過向公眾免費(fèi)發(fā)放《食品藥品監(jiān)管政務(wù)公開手冊(cè)》，在《北方新報(bào)》和食品安全網(wǎng)刊登“內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全知識(shí)競(jìng)賽試題”，面向全社會(huì)宣傳食品安全知識(shí)。2007年，內(nèi)蒙古自治區(qū)共進(jìn)行“四進(jìn)”宣傳活動(dòng)530次，媒體宣傳報(bào)道5 700余條（篇、次），發(fā)放宣傳材料26萬(wàn)份。

【制度建設(shè)】自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門在藥品注冊(cè)申請(qǐng)、行政執(zhí)法責(zé)任制及責(zé)任追究制、審評(píng)專家?guī)旖ㄔO(shè)等工作方面的規(guī)章制度、規(guī)范性文件進(jìn)行重點(diǎn)清理。共修訂規(guī)章制度 48個(gè)、新建規(guī)章制度33個(gè)，撤銷規(guī)范性文件1 個(gè)、修訂規(guī)范性文件19 個(gè)。參照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，制定工作人員“八不準(zhǔn)”及“五項(xiàng)制度”，全面規(guī)范工作人員的審批和執(zhí)法行為。同時(shí)，編印《2007年執(zhí)法手冊(cè)》，對(duì)食品藥品監(jiān)管部門執(zhí)行的8部法律、12部行政法規(guī)、3部地方性法規(guī)、44部國(guó)務(wù)院部門規(guī)章以及相關(guān)表格進(jìn)行梳理匯編，既方便行政人員執(zhí)法，也方便管理相對(duì)人了解相關(guān)法律法規(guī)。

【基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)】抓住國(guó)家加強(qiáng)中西部地區(qū)食品藥品監(jiān)管部門基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的歷史機(jī)遇，自治區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)爭(zhēng)取國(guó)債資金1.42億元，自治區(qū)政府予以配套資金760萬(wàn)元。按照國(guó)家的要求，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門都落實(shí)土地和配套資金。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局成立基礎(chǔ)建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，對(duì)建設(shè)的規(guī)模、資金、方式等進(jìn)行統(tǒng)籌安排，使有限的資金發(fā)揮很好的效益。至2007年底，自治區(qū)12個(gè)盟市食品藥品監(jiān)督管理局中的4個(gè)、86個(gè)食品藥品監(jiān)督管理分局中的33個(gè)，已經(jīng)采取自建、購(gòu)置等方法解決了辦公場(chǎng)所。此外，還為基層食品藥品監(jiān)督管理局配置執(zhí)法車輛和計(jì)算機(jī)、攝像機(jī)、照相機(jī)等執(zhí)法設(shè)備，全系統(tǒng)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)明顯改善，已經(jīng)形成固定資產(chǎn)1.56億元，比2004年增長(zhǎng)近3倍，辦公用房、執(zhí)法裝備等硬件建設(shè)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。

【治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)商業(yè)賄賂工作】自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局繼續(xù)堅(jiān)持把治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)商業(yè)賄賂工作同黨風(fēng)廉政建設(shè)、同整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序、同加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)有機(jī)結(jié)合，大力推進(jìn)自查自糾、查辦案件、建立長(zhǎng)效機(jī)制三項(xiàng)重點(diǎn)工作，充分發(fā)揮治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)商業(yè)賄賂工作領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)、責(zé)任追究、工作聯(lián)系點(diǎn)等工作機(jī)制的作用，在創(chuàng)新監(jiān)管、健全制度機(jī)制、加強(qiáng)輿論監(jiān)督等方面取得了新進(jìn)展。在深化自查自糾專項(xiàng)治理工作中，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局針對(duì)現(xiàn)行管理工作程序和制度薄弱環(huán)節(jié)，修訂或完善《藥品注冊(cè)受理工作程序和要求》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作考評(píng)辦法（試行）》、《行政處罰案件查處規(guī)定》等規(guī)章制度，實(shí)行行政審批事項(xiàng)受理、審評(píng)、審批三分離。在工作紀(jì)律方面，制定實(shí)施“八不準(zhǔn)”、“八條禁令”和“廉政工作五項(xiàng)制度”，從制度上規(guī)范了行政監(jiān)管行為，促進(jìn)廉潔從政。同時(shí)，積極督促企業(yè)深入開展自查自糾工作，建立和完善內(nèi)部控制機(jī)制，自覺遵守公平競(jìng)爭(zhēng)原則，抵制不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的作用，積極引導(dǎo)企業(yè)推行反商業(yè)賄賂承諾制，建立企業(yè)誠(chéng)信守法提醒制、警示制、“黑名單”制和公示制，提高藥品行業(yè)的自律水平。

（徐天平）