2014卷
【內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局領導名錄】
黨組書記 局長: | ***(蒙古族7月離任) | 楊璽(7月任職) | |
黨組成員 副局長: | 格日勒圖(蒙古族) | 欒亞利(女 7月任職) | |
張永強(7月任職) | 楊鳳屹(7月任職) |
【概況】
內(nèi)部機構設置 辦公室、綜合處、法制處、食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、餐飲服務監(jiān)管處、藥品化妝品注冊處(蒙中藥監(jiān)管處)、藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品化妝品流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、食品藥品稽查局(內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品稽查總隊)、新聞宣傳與應急管理處、科技標準處、人事處、規(guī)劃財務處。同時設機關黨委、離退休人員工作處。
主要職責 負責貫徹執(zhí)行國家關于食品安全、藥品、化妝品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章,參與起草內(nèi)蒙古自治區(qū)的食品安全、藥品、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的地方性法規(guī)、規(guī)章的草案;負責制定全區(qū)食品安全、藥品、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的政策、工作規(guī)劃;推動建立健全食品安全企業(yè)主體責任、地方人民政府負總責的機制,并組織實施和監(jiān)督檢查,著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險;協(xié)調(diào)、督促內(nèi)蒙古自治區(qū)有關部門落實食品安全監(jiān)管責任;負責全區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營行政許可及監(jiān)督實施;負責監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標準、分類管理制度;承擔內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全委員會日常工作及承辦內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府以及內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全委員會交辦的其他事項。
【年度主要工作】一是學習貫徹黨的十八大精神,推動科學監(jiān)管、依法監(jiān)管、和諧監(jiān)管體系的形成。二是加強組織機構建設,構建適應監(jiān)管工作需要的組織體系。三是加強干部隊伍培訓教育,提升食品藥品監(jiān)管能力和水平。四是加快地方立法規(guī)劃的實施進度,繼續(xù)推進依法行政。五是深入調(diào)查研究,提高決策科學化水平。六是明晰三級事權劃分,探索構建科學高效權威的監(jiān)管工作新機制。七是總結(jié)完善考評機制,落實食品藥品安全監(jiān)管責任。八是加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,深入推進藥品電子監(jiān)管實施。九是加強藥品注冊、生產(chǎn)、流通監(jiān)管,提高藥品安全監(jiān)測與評價水平。十是重點加強對高風險品種的監(jiān)管,整體提升醫(yī)療器械監(jiān)管水平。十一是加快完成職能劃轉(zhuǎn),保障餐飲服務食品安全。十二是有序推進清理換證工作,強化保健食品和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管。十三是加強稽查工作,以高壓嚴打態(tài)勢鞏固專項整治成果。十四是建設三級檢驗監(jiān)測體系,全面提升檢驗檢測技術水平和能力。十五是加強信息化基礎建設,推動科學監(jiān)管水平提升。十六是完善監(jiān)管相對人誠信檔案,建立健全食品藥品安全信用管理體系。十七是加大信息報送力度,廣泛開展對外宣傳。十八是重點扶持蒙醫(yī)藥發(fā)展,推動蒙醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級。十九是加強宏觀調(diào)控,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構和布局。二十是嚴格落實“八項規(guī)定”,切實改進機關工作作風。二十一是圍繞食品藥品監(jiān)管中心工作,加強黨風廉政建設。
【機構改革】按照《國務院關于改革和完善地方食品藥品監(jiān)督管理體制的指導意見》的要求,自治區(qū)人民政府及時成立了以自治區(qū)主席巴特爾任組長,劉新樂任副組長的食品藥品監(jiān)管體制改革領導小組,全面領導內(nèi)蒙古自治區(qū)的食品藥品監(jiān)管體制改革工作。貫徹6月5日全國食品藥品安全和監(jiān)管體制改革工作電視電話會議精神,自治區(qū)主席巴特爾作出了“有關部門可按照程序抓緊運作”的重要批示。7月8日,內(nèi)蒙古自治區(qū)任命了食品藥品監(jiān)督管理局領導班子成員。9月26日,自治區(qū)人民政府制定出臺了《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定》,核定內(nèi)設機構15個、行政編制105名、事業(yè)編制20名。自治區(qū)食藥監(jiān)局、工商局、質(zhì)監(jiān)局聯(lián)合發(fā)出通知,要求在機構改革、職能劃轉(zhuǎn)沒有到位之前,盟市、旗縣食品安全環(huán)節(jié)的工作職能和監(jiān)管責任仍按原系統(tǒng)承擔和運轉(zhuǎn),業(yè)務上接受內(nèi)蒙古自治區(qū)食藥監(jiān)局領導,確保了改革期間不發(fā)生監(jiān)管缺位和工作銜接不到位現(xiàn)象。并制定出臺了《內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府關于改革完善盟市旗縣食品藥品監(jiān)督管理體制的實施意見》,要求盟市、旗縣按照國務院要求的進度盡快完成機構改革工作。
【黨的群眾路線教育實踐活動】自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局成立領導小組,制定了實施方案,明確了工作重點和實施步驟。緊扣主題,高標準、嚴要求,認真完成“規(guī)定動作”,組織集中學習,征求意見建議120條,梳理為10條,開展了談心談話,成功召開高質(zhì)量的民主生活會和總結(jié)大會?!白赃x動作”特色鮮明。嚴格執(zhí)行黨中央八項規(guī)定和內(nèi)蒙古自治區(qū)28項具體規(guī)定,制定了整改方案,通過建章立制,堅持立行立改,動真碰硬,切實推動“四風”的轉(zhuǎn)變,努力提高監(jiān)管工作效能。教育實踐活動取得階段性成效,回應了社會關切和群眾呼聲,得到了自治區(qū)第八督導組的充分肯定。
【法規(guī)制度建設】《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品加工小作坊和食品攤販管理條例》已經(jīng)通過內(nèi)蒙古自治區(qū)人大常委會初審,將制定出臺。條例實施后,不僅能夠使“三小”監(jiān)管有法可依,而且在改善許可管理、規(guī)范處罰裁量、強化行業(yè)禁入等方面進行立法創(chuàng)新。配合自治區(qū)人民政府法制辦就《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》開展立法調(diào)研,并上報自治區(qū)人民政府審議。對“鮮奶吧”情況進行摸底調(diào)查和監(jiān)管工作調(diào)研,起草了《“鮮奶吧”乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》并報送自治區(qū)人民政府。構建食品安全應急管理體系,修訂完善了《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全應急預案》,健全輿情監(jiān)測、風險評估、安全預警、隱患排查、應急處置、輿論引導各個環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào)聯(lián)動機制。推動行政許可和行政檢查規(guī)范化,組織開展了規(guī)范性文件和行政許可事項清理工作。收集整理建成食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)數(shù)據(jù)庫,并通過自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布,為各級食品藥品監(jiān)督管理部門依法行政提供了基礎數(shù)據(jù)和執(zhí)法依據(jù)。
【責任體系建設】自治區(qū)人民政府與各盟市分別簽訂了《2013年食品安全責任書》和《2013年藥品安全責任書》,把食品藥品安全工作納入盟市政府工作責任目標體系,分別列入政務督查考核和年度實績考核范圍,把目標責任制執(zhí)行情況作為評價盟市領導班子工作實績的重要依據(jù),嚴格實行責任追究制,有效推動了食品藥品安全責任體系建設。組織開展對各盟市安全責任體系建設情況的年度中期督查和年終考核評價工作。召開全區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作經(jīng)驗交流會和座談會,提出到2017年自治區(qū)人民政府成立70周年之際,建成食品藥品安全內(nèi)蒙古自治區(qū)的奮斗目標,實施方案已經(jīng)草擬完成。12個盟市政府和二連浩特、滿洲里市政府在會上同步發(fā)出倡議,利用三年左右的時間在12個盟市政府所在地城市、兩個計劃單列市率先建成食品藥品安全城市。代擬了國家食品藥品監(jiān)督管理總局和內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府《關于共建食品藥品安全內(nèi)蒙古合作協(xié)議》,并報送國家總局征求意見。
【長效機制】協(xié)調(diào)內(nèi)蒙古自治區(qū)教育、民政、住建、交通、旅游、政府機關事務管理等部門與食藥監(jiān)部門建立了餐飲服務監(jiān)管聯(lián)動機制,繼續(xù)鞏固了食藥監(jiān)、公安、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等部門建立的食品安全聯(lián)合打假機制。推進鄉(xiāng)鎮(zhèn)蘇木食品安全綜合協(xié)調(diào)和監(jiān)管機構建設,將監(jiān)管觸角逐步延伸到了社區(qū)、嘎查村。
【日常監(jiān)管】組織開展對中藥飲片、中藥提取物及委托生產(chǎn)、中成藥生產(chǎn)過程的全面排查,加強了基本藥物生產(chǎn)和特殊藥品監(jiān)管工作。開展藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)大檢查,防范重特大生產(chǎn)安全事故的發(fā)生。開展了醫(yī)療機構制劑品種整頓工作。通過分類指導,積極推進新版藥品GMP、GSP認證及證書延續(xù)工作。開展醫(yī)用防護口罩和防護服等流感防控醫(yī)療器械、定制式義齒生產(chǎn)使用、無菌和骨科植入物生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)等的檢查工作。開展了化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證換證工作。
【綜合治理】大力推廣鄂爾多斯市、烏蘭察布市、通遼市等地區(qū)采取政府財政補助和政策扶持的方式,鼓勵和引導小食品企業(yè)向食品加工園區(qū)和綜合市場集中的經(jīng)驗,推動“三小”企業(yè)“入園”經(jīng)營,不斷提高食品安全保障水平。針對“違禁超限”和“假冒偽劣”兩大突出問題,組織開展食品安全重點領域的綜合治理。對在包頭市回民中學發(fā)生的較大食物中毒事故中負有領導和監(jiān)管責任的9人進行了行政處分、對包頭市教育局等3個單位給予通報批評。妥善協(xié)調(diào)處理了內(nèi)蒙古自治區(qū)師范大學鴻德學院學生飲用水污染事件。
【食品安全整治】根據(jù)國家總局的統(tǒng)一部署,認真組織開展重點領域的專項整治行動。集中整治肉類產(chǎn)品摻假售假違法違規(guī)行為,組織開展打擊假羊肉違法犯罪和加強肉及肉制品質(zhì)量安全監(jiān)管工作。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)取締“黑窩點”5個,對7戶有違法行為的企業(yè)進行了處罰,移送司法機關追究刑事責任案件1起;在流通銷售環(huán)節(jié)取締無證經(jīng)營戶18戶,查辦肉類食品違法案件306件,查獲不符合食品安全標準的肉及肉制品1 447噸;在餐飲服務環(huán)節(jié)責令整改270戶,查扣肉品661.5噸。組織開展嬰幼兒乳粉專項整治,嚴厲打擊乳品生產(chǎn)及鮮奶收購各環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為。與教育、交通、旅游、監(jiān)獄管理、民族事務等部門聯(lián)合組織開展學校食堂、高速公路服務區(qū)餐廳、旅游景區(qū)餐飲服務單位、監(jiān)獄食堂和清真餐廳等的食品安全隱患排查治理專項行動。組織開展打擊保健食品“四非”專項行動,出動監(jiān)督執(zhí)法人員17 286人次,出動執(zhí)法車輛5 000余臺次,檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)19家,經(jīng)營單位8 525家,立案243件,移送公安部門案件27件。
【藥品醫(yī)療器械安全整治】組織開展“兩打兩建”專項行動,檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)95家,覆蓋率為100%;檢查網(wǎng)上違法售藥84家,發(fā)現(xiàn)違法發(fā)布藥品信息或虛假藥品廣告的網(wǎng)站64家并上報國家總局;檢查藥品批發(fā)企業(yè)175家,覆蓋率達100%,發(fā)現(xiàn)一般問題責令改正30家,發(fā)現(xiàn)嚴重問題收回GSP證書2家,立案查處的5家;檢查診所4 682家,發(fā)現(xiàn)一般問題責令改正709家,立案查處64家。其中巴彥淖爾市公安與食藥監(jiān)部門聯(lián)合破獲三起跨省區(qū)市制售假藥案,涉案金額3 500多萬元。開展器械注冊專項檢查等多項整治工作。
【稽查打假】開展打擊侵犯知識產(chǎn)權、違法廣告和制售假冒偽劣藥品工作,全系統(tǒng)共出動執(zhí)法人員77 257人次,檢查涉藥涉械單位36 727家,立案3 010起,結(jié)案2 955起,結(jié)案率為98.2%;移送公安機關案件45起;銷毀假劣藥品1 642批次、醫(yī)療器械124批次;辦理或處理國家局投訴舉報中心和外省區(qū)交辦或協(xié)查案件23起。完成執(zhí)業(yè)藥師注冊701名。收集藥品不良反應報告9 190份。
【技術支撐】自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局、質(zhì)監(jiān)局、呼和浩特市人民政府三方聯(lián)合啟動以乳肉制品為重點的國家級乳肉檢驗檢測研究院建設項目。自治區(qū)本級檢驗藥品、食品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械、藥包材、潔凈檢測2 539批,完成抽樣861批次,檢驗檢測涉及全區(qū)12個盟市141家單位。加強了經(jīng)費保障,內(nèi)蒙古自治區(qū)劃撥專項經(jīng)費500萬元,用于肉及肉制品的專項抽驗和食品監(jiān)督抽驗;黨中央、內(nèi)蒙古自治區(qū)共投入專項和匹配資金2 800多萬元,用于食品藥品檢驗檢測設備購置;自治區(qū)投入827萬元,為盟市、旗縣區(qū)食品藥品監(jiān)管部門購置了食品快檢儀器設備。為各盟市食品化妝品監(jiān)督所配備執(zhí)法車輛16臺。
【信息化建設】完成基本藥物電子監(jiān)管工作。全區(qū)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)共產(chǎn)生預警總數(shù)575項,督促指導各盟市局處理預警461項,處理比例為80.2%。開展零售藥店試點電子監(jiān)管工作,召開了全區(qū)零售藥店電子監(jiān)管試點項目推進會,按期完成全區(qū)2 145家試點零售藥店的入網(wǎng)、審核工作。開通了自治區(qū)局到盟市局、直屬單位的4M SDH數(shù)字電路,完成了全區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)專網(wǎng)建設的一期工程。草擬完成了《信息化平臺建設方案》。
【培訓教育】委托國家醫(yī)藥研修學院舉辦首期各盟市、旗縣區(qū)分管食品藥品監(jiān)管工作領導干部培訓班,76名分管領導參加了培訓。舉辦全區(qū)餐飲服務食品安全監(jiān)管師資培訓、餐飲食品抽檢培訓、快檢設備使用培訓、新版藥品GMP 、GSP相關業(yè)務培訓、?;髽I(yè)法人、生產(chǎn)和質(zhì)量負責人、檢驗人員培訓等各類培訓班10余期。通過教育和培訓提高了監(jiān)管人員的業(yè)務素質(zhì)、企業(yè)經(jīng)營管理者的規(guī)范經(jīng)營和誠實守信意識。
【科普宣傳】舉辦“食品安全周”、“科普宣傳周”、“科學食用保健食品”宣傳和食品藥品安全知識“五進”等宣傳教育活動。利用網(wǎng)絡、新聞媒體、“健康大講堂”、發(fā)布違法違規(guī)企業(yè)名單、虛假和違法廣告通報、藥品和醫(yī)療器械不良反應、不良事件報告等形式宣傳飲食用藥安全知識。參加行風熱線直播,廣泛宣傳食品藥品監(jiān)管職能、相關法律法規(guī)。通過宣傳活動的開展,引導公眾正確認識風險、規(guī)避風險,樹立公開透明、履職盡責的監(jiān)管部門形象。
【內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局領導名錄】
黨組書記 局長: | ***(蒙古族7月離任) | 楊璽(7月任職) | |
黨組成員 副局長: | 格日勒圖(蒙古族) | 欒亞利(女 7月任職) | |
張永強(7月任職) | 楊鳳屹(7月任職) |
【概況】
內(nèi)部機構設置 辦公室、綜合處、法制處、食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、餐飲服務監(jiān)管處、藥品化妝品注冊處(蒙中藥監(jiān)管處)、藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品化妝品流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、食品藥品稽查局(內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品稽查總隊)、新聞宣傳與應急管理處、科技標準處、人事處、規(guī)劃財務處。同時設機關黨委、離退休人員工作處。
主要職責 負責貫徹執(zhí)行國家關于食品安全、藥品、化妝品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章,參與起草內(nèi)蒙古自治區(qū)的食品安全、藥品、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的地方性法規(guī)、規(guī)章的草案;負責制定全區(qū)食品安全、藥品、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的政策、工作規(guī)劃;推動建立健全食品安全企業(yè)主體責任、地方人民政府負總責的機制,并組織實施和監(jiān)督檢查,著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險;協(xié)調(diào)、督促內(nèi)蒙古自治區(qū)有關部門落實食品安全監(jiān)管責任;負責全區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營行政許可及監(jiān)督實施;負責監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標準、分類管理制度;承擔內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全委員會日常工作及承辦內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府以及內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全委員會交辦的其他事項。
【年度主要工作】一是學習貫徹黨的十八大精神,推動科學監(jiān)管、依法監(jiān)管、和諧監(jiān)管體系的形成。二是加強組織機構建設,構建適應監(jiān)管工作需要的組織體系。三是加強干部隊伍培訓教育,提升食品藥品監(jiān)管能力和水平。四是加快地方立法規(guī)劃的實施進度,繼續(xù)推進依法行政。五是深入調(diào)查研究,提高決策科學化水平。六是明晰三級事權劃分,探索構建科學高效權威的監(jiān)管工作新機制。七是總結(jié)完善考評機制,落實食品藥品安全監(jiān)管責任。八是加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,深入推進藥品電子監(jiān)管實施。九是加強藥品注冊、生產(chǎn)、流通監(jiān)管,提高藥品安全監(jiān)測與評價水平。十是重點加強對高風險品種的監(jiān)管,整體提升醫(yī)療器械監(jiān)管水平。十一是加快完成職能劃轉(zhuǎn),保障餐飲服務食品安全。十二是有序推進清理換證工作,強化保健食品和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管。十三是加強稽查工作,以高壓嚴打態(tài)勢鞏固專項整治成果。十四是建設三級檢驗監(jiān)測體系,全面提升檢驗檢測技術水平和能力。十五是加強信息化基礎建設,推動科學監(jiān)管水平提升。十六是完善監(jiān)管相對人誠信檔案,建立健全食品藥品安全信用管理體系。十七是加大信息報送力度,廣泛開展對外宣傳。十八是重點扶持蒙醫(yī)藥發(fā)展,推動蒙醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級。十九是加強宏觀調(diào)控,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構和布局。二十是嚴格落實“八項規(guī)定”,切實改進機關工作作風。二十一是圍繞食品藥品監(jiān)管中心工作,加強黨風廉政建設。
【機構改革】按照《國務院關于改革和完善地方食品藥品監(jiān)督管理體制的指導意見》的要求,自治區(qū)人民政府及時成立了以自治區(qū)主席巴特爾任組長,劉新樂任副組長的食品藥品監(jiān)管體制改革領導小組,全面領導內(nèi)蒙古自治區(qū)的食品藥品監(jiān)管體制改革工作。貫徹6月5日全國食品藥品安全和監(jiān)管體制改革工作電視電話會議精神,自治區(qū)主席巴特爾作出了“有關部門可按照程序抓緊運作”的重要批示。7月8日,內(nèi)蒙古自治區(qū)任命了食品藥品監(jiān)督管理局領導班子成員。9月26日,自治區(qū)人民政府制定出臺了《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定》,核定內(nèi)設機構15個、行政編制105名、事業(yè)編制20名。自治區(qū)食藥監(jiān)局、工商局、質(zhì)監(jiān)局聯(lián)合發(fā)出通知,要求在機構改革、職能劃轉(zhuǎn)沒有到位之前,盟市、旗縣食品安全環(huán)節(jié)的工作職能和監(jiān)管責任仍按原系統(tǒng)承擔和運轉(zhuǎn),業(yè)務上接受內(nèi)蒙古自治區(qū)食藥監(jiān)局領導,確保了改革期間不發(fā)生監(jiān)管缺位和工作銜接不到位現(xiàn)象。并制定出臺了《內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府關于改革完善盟市旗縣食品藥品監(jiān)督管理體制的實施意見》,要求盟市、旗縣按照國務院要求的進度盡快完成機構改革工作。
【黨的群眾路線教育實踐活動】自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局成立領導小組,制定了實施方案,明確了工作重點和實施步驟。緊扣主題,高標準、嚴要求,認真完成“規(guī)定動作”,組織集中學習,征求意見建議120條,梳理為10條,開展了談心談話,成功召開高質(zhì)量的民主生活會和總結(jié)大會。“自選動作”特色鮮明。嚴格執(zhí)行黨中央八項規(guī)定和內(nèi)蒙古自治區(qū)28項具體規(guī)定,制定了整改方案,通過建章立制,堅持立行立改,動真碰硬,切實推動“四風”的轉(zhuǎn)變,努力提高監(jiān)管工作效能。教育實踐活動取得階段性成效,回應了社會關切和群眾呼聲,得到了自治區(qū)第八督導組的充分肯定。
【法規(guī)制度建設】《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品加工小作坊和食品攤販管理條例》已經(jīng)通過內(nèi)蒙古自治區(qū)人大常委會初審,將制定出臺。條例實施后,不僅能夠使“三小”監(jiān)管有法可依,而且在改善許可管理、規(guī)范處罰裁量、強化行業(yè)禁入等方面進行立法創(chuàng)新。配合自治區(qū)人民政府法制辦就《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》開展立法調(diào)研,并上報自治區(qū)人民政府審議。對“鮮奶吧”情況進行摸底調(diào)查和監(jiān)管工作調(diào)研,起草了《“鮮奶吧”乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》并報送自治區(qū)人民政府。構建食品安全應急管理體系,修訂完善了《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全應急預案》,健全輿情監(jiān)測、風險評估、安全預警、隱患排查、應急處置、輿論引導各個環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào)聯(lián)動機制。推動行政許可和行政檢查規(guī)范化,組織開展了規(guī)范性文件和行政許可事項清理工作。收集整理建成食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)數(shù)據(jù)庫,并通過自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布,為各級食品藥品監(jiān)督管理部門依法行政提供了基礎數(shù)據(jù)和執(zhí)法依據(jù)。
【責任體系建設】自治區(qū)人民政府與各盟市分別簽訂了《2013年食品安全責任書》和《2013年藥品安全責任書》,把食品藥品安全工作納入盟市政府工作責任目標體系,分別列入政務督查考核和年度實績考核范圍,把目標責任制執(zhí)行情況作為評價盟市領導班子工作實績的重要依據(jù),嚴格實行責任追究制,有效推動了食品藥品安全責任體系建設。組織開展對各盟市安全責任體系建設情況的年度中期督查和年終考核評價工作。召開全區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作經(jīng)驗交流會和座談會,提出到2017年自治區(qū)人民政府成立70周年之際,建成食品藥品安全內(nèi)蒙古自治區(qū)的奮斗目標,實施方案已經(jīng)草擬完成。12個盟市政府和二連浩特、滿洲里市政府在會上同步發(fā)出倡議,利用三年左右的時間在12個盟市政府所在地城市、兩個計劃單列市率先建成食品藥品安全城市。代擬了國家食品藥品監(jiān)督管理總局和內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府《關于共建食品藥品安全內(nèi)蒙古合作協(xié)議》,并報送國家總局征求意見。
【長效機制】協(xié)調(diào)內(nèi)蒙古自治區(qū)教育、民政、住建、交通、旅游、政府機關事務管理等部門與食藥監(jiān)部門建立了餐飲服務監(jiān)管聯(lián)動機制,繼續(xù)鞏固了食藥監(jiān)、公安、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等部門建立的食品安全聯(lián)合打假機制。推進鄉(xiāng)鎮(zhèn)蘇木食品安全綜合協(xié)調(diào)和監(jiān)管機構建設,將監(jiān)管觸角逐步延伸到了社區(qū)、嘎查村。
【日常監(jiān)管】組織開展對中藥飲片、中藥提取物及委托生產(chǎn)、中成藥生產(chǎn)過程的全面排查,加強了基本藥物生產(chǎn)和特殊藥品監(jiān)管工作。開展藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)大檢查,防范重特大生產(chǎn)安全事故的發(fā)生。開展了醫(yī)療機構制劑品種整頓工作。通過分類指導,積極推進新版藥品GMP、GSP認證及證書延續(xù)工作。開展醫(yī)用防護口罩和防護服等流感防控醫(yī)療器械、定制式義齒生產(chǎn)使用、無菌和骨科植入物生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)等的檢查工作。開展了化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證換證工作。
【綜合治理】大力推廣鄂爾多斯市、烏蘭察布市、通遼市等地區(qū)采取政府財政補助和政策扶持的方式,鼓勵和引導小食品企業(yè)向食品加工園區(qū)和綜合市場集中的經(jīng)驗,推動“三小”企業(yè)“入園”經(jīng)營,不斷提高食品安全保障水平。針對“違禁超限”和“假冒偽劣”兩大突出問題,組織開展食品安全重點領域的綜合治理。對在包頭市回民中學發(fā)生的較大食物中毒事故中負有領導和監(jiān)管責任的9人進行了行政處分、對包頭市教育局等3個單位給予通報批評。妥善協(xié)調(diào)處理了內(nèi)蒙古自治區(qū)師范大學鴻德學院學生飲用水污染事件。
【食品安全整治】根據(jù)國家總局的統(tǒng)一部署,認真組織開展重點領域的專項整治行動。集中整治肉類產(chǎn)品摻假售假違法違規(guī)行為,組織開展打擊假羊肉違法犯罪和加強肉及肉制品質(zhì)量安全監(jiān)管工作。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)取締“黑窩點”5個,對7戶有違法行為的企業(yè)進行了處罰,移送司法機關追究刑事責任案件1起;在流通銷售環(huán)節(jié)取締無證經(jīng)營戶18戶,查辦肉類食品違法案件306件,查獲不符合食品安全標準的肉及肉制品1 447噸;在餐飲服務環(huán)節(jié)責令整改270戶,查扣肉品661.5噸。組織開展嬰幼兒乳粉專項整治,嚴厲打擊乳品生產(chǎn)及鮮奶收購各環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為。與教育、交通、旅游、監(jiān)獄管理、民族事務等部門聯(lián)合組織開展學校食堂、高速公路服務區(qū)餐廳、旅游景區(qū)餐飲服務單位、監(jiān)獄食堂和清真餐廳等的食品安全隱患排查治理專項行動。組織開展打擊保健食品“四非”專項行動,出動監(jiān)督執(zhí)法人員17 286人次,出動執(zhí)法車輛5 000余臺次,檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)19家,經(jīng)營單位8 525家,立案243件,移送公安部門案件27件。
【藥品醫(yī)療器械安全整治】組織開展“兩打兩建”專項行動,檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)95家,覆蓋率為100%;檢查網(wǎng)上違法售藥84家,發(fā)現(xiàn)違法發(fā)布藥品信息或虛假藥品廣告的網(wǎng)站64家并上報國家總局;檢查藥品批發(fā)企業(yè)175家,覆蓋率達100%,發(fā)現(xiàn)一般問題責令改正30家,發(fā)現(xiàn)嚴重問題收回GSP證書2家,立案查處的5家;檢查診所4 682家,發(fā)現(xiàn)一般問題責令改正709家,立案查處64家。其中巴彥淖爾市公安與食藥監(jiān)部門聯(lián)合破獲三起跨省區(qū)市制售假藥案,涉案金額3 500多萬元。開展器械注冊專項檢查等多項整治工作。
【稽查打假】開展打擊侵犯知識產(chǎn)權、違法廣告和制售假冒偽劣藥品工作,全系統(tǒng)共出動執(zhí)法人員77 257人次,檢查涉藥涉械單位36 727家,立案3 010起,結(jié)案2 955起,結(jié)案率為98.2%;移送公安機關案件45起;銷毀假劣藥品1 642批次、醫(yī)療器械124批次;辦理或處理國家局投訴舉報中心和外省區(qū)交辦或協(xié)查案件23起。完成執(zhí)業(yè)藥師注冊701名。收集藥品不良反應報告9 190份。
【技術支撐】自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局、質(zhì)監(jiān)局、呼和浩特市人民政府三方聯(lián)合啟動以乳肉制品為重點的國家級乳肉檢驗檢測研究院建設項目。自治區(qū)本級檢驗藥品、食品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械、藥包材、潔凈檢測2 539批,完成抽樣861批次,檢驗檢測涉及全區(qū)12個盟市141家單位。加強了經(jīng)費保障,內(nèi)蒙古自治區(qū)劃撥專項經(jīng)費500萬元,用于肉及肉制品的專項抽驗和食品監(jiān)督抽驗;黨中央、內(nèi)蒙古自治區(qū)共投入專項和匹配資金2 800多萬元,用于食品藥品檢驗檢測設備購置;自治區(qū)投入827萬元,為盟市、旗縣區(qū)食品藥品監(jiān)管部門購置了食品快檢儀器設備。為各盟市食品化妝品監(jiān)督所配備執(zhí)法車輛16臺。
【信息化建設】完成基本藥物電子監(jiān)管工作。全區(qū)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)共產(chǎn)生預警總數(shù)575項,督促指導各盟市局處理預警461項,處理比例為80.2%。開展零售藥店試點電子監(jiān)管工作,召開了全區(qū)零售藥店電子監(jiān)管試點項目推進會,按期完成全區(qū)2 145家試點零售藥店的入網(wǎng)、審核工作。開通了自治區(qū)局到盟市局、直屬單位的4M SDH數(shù)字電路,完成了全區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)專網(wǎng)建設的一期工程。草擬完成了《信息化平臺建設方案》。
【培訓教育】委托國家醫(yī)藥研修學院舉辦首期各盟市、旗縣區(qū)分管食品藥品監(jiān)管工作領導干部培訓班,76名分管領導參加了培訓。舉辦全區(qū)餐飲服務食品安全監(jiān)管師資培訓、餐飲食品抽檢培訓、快檢設備使用培訓、新版藥品GMP 、GSP相關業(yè)務培訓、?;髽I(yè)法人、生產(chǎn)和質(zhì)量負責人、檢驗人員培訓等各類培訓班10余期。通過教育和培訓提高了監(jiān)管人員的業(yè)務素質(zhì)、企業(yè)經(jīng)營管理者的規(guī)范經(jīng)營和誠實守信意識。
【科普宣傳】舉辦“食品安全周”、“科普宣傳周”、“科學食用保健食品”宣傳和食品藥品安全知識“五進”等宣傳教育活動。利用網(wǎng)絡、新聞媒體、“健康大講堂”、發(fā)布違法違規(guī)企業(yè)名單、虛假和違法廣告通報、藥品和醫(yī)療器械不良反應、不良事件報告等形式宣傳飲食用藥安全知識。參加行風熱線直播,廣泛宣傳食品藥品監(jiān)管職能、相關法律法規(guī)。通過宣傳活動的開展,引導公眾正確認識風險、規(guī)避風險,樹立公開透明、履職盡責的監(jiān)管部門形象。
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